GSP药品经营企业计算机系统要求(2).pdf资源-CSDN文库

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药品经营企业计算机系统

第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模

相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记

录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实

施条件。

第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规

范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营

流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、

养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项

经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及

《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的

实时和有效。

第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当

符合以下要求：

（一）有支持系统正常运行的服务器；

（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复

核、销售等岗位配备专用的终端设备；

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