GSP药品批发企业计算机系统管理制度.pdf资源-CSDN文库

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编号：xxx

起草部门：质量管理部

起草日期：xxx

变更记录：

文件名称：计算机系统管理制度

起草人：xxx

批准日期：xxx

审阅人：xxx

执行日期：xxx

变更原因：

共 x 页

批准人：xxx

版本号：xxx

一、目的:为了建立本公司符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，

实现药品质量可追溯，制定本制度。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三：适用范围：适用于公司计算机系统管理。

四、职责：

1、质量管理部：负责计算机系统建设的系统规划、系统授权审核监管工作；

2、信息管理员：负责计算系统选型、应用软件选型及网络建设工作；

3、岗位人员：负责在授权范围内实施计算机系统的操作。

五、内容

1、计算机系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：

1.1 有支持系统正常运行的服务器和终端机；

1.2 药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售及质量管理等岗

位应当配备专用的终端设备；有药品经营业务票据生成、打印和管理功

能；

1.3 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息

平台；

1.4 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；

1.5 有符合 GSP（2013 修订）要求及公司管理实际需要的应用软件和相关数

据库。

2、计算机系统的管理

2.1 公司质量管理部按照部门职责落实电脑使用部门和各岗位操作人为电

脑管理责任部门和责任人，负责电脑管理的各项工作。

2.2 电脑设备及网络资源由质量管理部统一调配、使用，未经许可，任何

人不得随便调用电脑设备和接驳网络。

2.3 未经许可，任何人不得更换电脑硬件和软件，拒绝使用来历不明的软

件、光盘和移动硬盘，确需使用必须先查杀病毒。

2.4 经质量副总批准终端用户可以通过局域网连接 internet 上网，但不得

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