药品GSP计算机系统管理制度 (2).docx
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2022-11-04
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药品GSP 计算机系统管理制度
文件名称：计算机系统管理制度 编号：
批准人：
页数：
起草日期:
版本号:第一版
一、目的
设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统，能
够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程 ,并符合电子监
管的实施条件。
二、依据
《药品经营质量管理规范》第五十七至第六十条。
三、适用范围
适用于本企业所有计算机应用相关的项目、实施、培训等。
四、内容
（一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求：
1.有支持系统正常运行的服务;
2.有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销
售、运输等岗位配备专用的终端设备；
3.有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的
信息安全平台。
4.有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
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