编号:xxx
起草部门:质量管理部
起草日期:xxx
变更记录:
文件名称:计算机系统授权及密码管理制度
起草人:xxx
批准日期:xxx
审阅人:xxx
执行日期:xxx
变更原因:
共 2 页
批准人:xxx
版本号:xxx
一、目的:信息系统作为资源管理系统,必须有其安全性和职责权限,特制定本
管理制度。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于各岗位人员信息系统权限的授予及密码的管理。
四、职责:
1、质量管理部负责计算机系统操作权限的审核和密码的统一管理;
2、操作人员负责在授权范围内进行各类数据的录入、修改、保存等操作,保证
数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
五、定义:
1、用户帐号:操作人员登录信息系统时使用的身份识别号;
2、密码:为保护信息安全而对用户帐号进行验证的唯一口令;
3、权限:指在信息系统中某一用户的访问级别和权利,包括所能够执行的操作
及所能访问的数据。
六、内容:
1、计算机系统终端操作人员应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统
各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可
追溯。
2、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后,方可在权限
范围内录入、查询数据,未经批准不得修改数据信息;
3、修改各类业务经营数据时,操作人员应当在职责范围内提出申请,经质量管
理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程应当在系统中记录;
4、系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根据专有的用户名及密码自动生成,
不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入;
5、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成,不得采用手工编辑、
菜单选择等方式录入。
6、用户帐号的管理
登录信息系统需要有用户帐号,用户帐号采用操作人员姓名的简拼字母组成,
由公司信息管理员统一分发,报质量管理部备案。
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