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新版GSP药品经营企业计算机系统要求.docx
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录
2
药品经营企
业计算机系统
第一条药品经营企业应当建
立与经营范
围和经营规
模相适
应的计算机系
统(以下简
称系统),
能够实时控
制并记录药
品经营各环节
和质量管理
全过程,并
符合电子监
管的实施条
件。
第
二
条
药
品
经
营
企
业
应
当
按
照
《
药品经营质量管理规范》
(
以
下简称《规范
》)相关规
定,在系统
中设置各经
营流程的质
量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、
储存、养护
、
出库复核、运
输等系统功
能形成内嵌
式结构,对
各项经营活
动进行判断,
对不符合药
品监督管理
法律法规以
及《规范》
的行为进行识
别及控制,
确保各项质
量控制功能
的实时和有
效。
第三条药品批
发企业系统
的硬件设施
和网络环境
应当符合
以下要求:
(一)有支持
系统正常运
行的服务器
;
(二)质量管
理、采购、
收货、验收
、储存、养
护、出库复
核、销售等岗
位配备专用
的终端设备
;
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