新版GSP药品经营企业计算机系统要求 (2).docx
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2022-11-03
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药品经营企业计算机系统
第一条 药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模
相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记
录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实
施条件。
第二条 药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规
范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营
流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、
养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项
经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及
《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的
实时和有效。
第三条 药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当
符合以下要求：
（一）有支持系统正常运行的服务器；
（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复
核、销售等岗位配备专用的终端设备；
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