药品经营企业计算机系统要求(1).docx
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2022-11-25
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药品经营企业计算机系统要求（讨论稿）
能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品质量
可追溯，并符合电子监管的实施条件。
一 计算机系统应符合以下要求：
（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；
（二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠
的信息平台；
（三）有实现部门之间，岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
（四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；
（五）有符合本规定要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据
库。
二 系统功能的设定
（一）供货单位的资质控制<包括销售人员的资质>
（二）购货单位的资质控制
（三）.许可范围与经营品种的控制：
由系统进行自动跟踪、识别与控制，对接近失效的质量管理基础数据进
行提示、预警、任何质量管理基础数据失效时，系统都应当与该数据相
关的业务功能自动锁定。
（四） 采购订单生成：药品的 采购订单中质量管理基础数据应当依
据数据库生成，系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核、拒
绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
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