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药品经营企业计算机系统.pptx

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药品经营企业计算机系统

新版GSP培训

第一页，编辑于星期五：二十二点四十一分。

计算机系统要求背景

计算机系统基本要求

计算机系统配置要求

计算机系统管理控制

第二页，编辑于星期五：二十二点四十一分。

计算机系统要求背景

1.计算机系统需求背景



许可准入的要求

 电子监管的要求

 企业发展的要求

第三页，编辑于星期五：二十二点四十一分。

计算机系统要求背景



1.1 许可准入的要求

《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食

药监市[2004]76号）

第十七条

具有专用的计算机和服务器中央数据

处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放

和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、

在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质

量情况能够进行及时准确的记录。

第四页，编辑于星期五：二十二点四十一分。

计算机系统要求背景



1.2 电子监管的要求

★ 国家局电子监管的要求



药品安全十二五规划，加快监管信息化建设。

电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知

（国食药监办[2008]165号）

特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5

关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。

全品种、全过程（批发“见码必扫”，零售全覆盖）

第五页，编辑于星期五：二十二点四十一分。

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