药品经营计算机信息系统管理制度.docx
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2022-11-25
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药 品 经 营 计 算 机 信 息 系 统 管 理 制 度
1 目的
为加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。
2 依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《广东省药品批发企业 GSP
认证现场检查项目表》（试行)。
3 适用范围
本制度适用于本公司的药品经营计算机信息系统管理。
4 内容
4.1 计算机信息系统配置要求
4。1.1 行政部负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与
排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行， 为公司各
部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。
4.1.2 具有支持系统正常运行的服务器和终端机。
4。1。3 具有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
4.1。4 有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网.
4。1.5 具有稳定、安全的网络环境，能够实现办公场所与仓库通过网络连接。
4.1.6 利用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统，将GSP 规范
贯穿企业的药品经营质量管理过程，能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索，能
够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具
有接受药品监督管理部门监管的条件，并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续.
4。2 计算机信息系统操作管理
4.2。1 计算机信息系统各类数据的录入、修改、保存等操作均需要系统管理员授权后
才能进行相应操作，以保证数据的原始性、真实性、准确性、安全性和追溯性。除被允许
操作系统的人员和系统管理员外，其他人未经允许不得使用公司各部门专用计算机
信息系统，不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能。
4.2。2 各操作人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作，不得窃取他人系统工号密
码，同时防止密码泄漏，或经常更换密码，确保密码安全.
4.3 计算机信息系统记录数据管理
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