2012版计算机系统管理制度.docx
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2022-11-04
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PLYY—质量管理体系文件
PLYY— QM — 001 —
文件名称
文件编号
2014-01
2014—05—01
批准人 段林生
审核人
变更记录：新制订
变更原因： 新制定
计算机系统管理制度
一、目的
设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管
理系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全
过程,并符合电子监管的实施条件.
二、依据
2012 版《药品经营质量管理规范》和配套文件《附录 2》
等相关规定.
三、适用范围
适用于公司通过设置计算机管理系统，能够覆盖公司
进、存、销、运全过程的质量控制功能。确保各项质量控制
功能的实时和有效。
四、内容
（一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求：
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