25、医疗器械经营计算机信息系统管理制度.docx资源-CSDN文库

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经营质量管理制度

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医疗器械经营计算机信息系统管理

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本

第 1 版

医疗器械经营计算机信息系统管理制度

一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局域网医药商业管理软件系统的完

备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全并符合 GSP

质量管理的要求，特制定本制度。

二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理。

三、职责:综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责。

四、内容：

1. 树立”一切服务于公司”，"一切围绕质量”的思想,行政部负责对公司所有电脑设备配

备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和

密码的安全管理等，安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、

改造工作，保证公司经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网

络技术服务.质管部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制 ,

负责对每个操作员的权限设置,负责监控医疗器械购销存数据对于 GSP 的符合性。

2。公司的计算机管理信息系统配备要求：具有稳定、安全的网络环境 ,办公场所与仓库

能通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器

械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接

受医疗器械监督管理部门监管的条件，并按医疗器械监督管理部门的要求办理医疗器械电

子监管网入网手续.运用医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库

养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量

管理工作的科学信息化.

3。综合管理部应指定专门的系统管理员人员,并由其依据岗位的质量工作职责,授予相关

人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。需要新增权限的，书面报

告并必须有质管部负责人和行政管理部经理签字，系统管理员有权根据各部门人员配置的

变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

4. 各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。各岗位系统操作员对操作技术上有疑惑的，

可以随时咨询综合管理部系统员解决。

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