25、医疗器械经营计算机信息系统管理制度 .pdf
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2022-11-02
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医疗器械经营计算机信息系统管理制度
一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局域网医药商业管理
软件系统的完备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准
确、及时、平安并符合 GSP 质量管理的要求，特制定本制度。
二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理。
三、职责：综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责。
四、内容：
1. 树立"一切效劳于公司","一切围绕质量"的思想，行政部负责对公司所有
电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的
及时维修与排除、用户和密码的平安管理等，平安有效地做好公司网络系统
畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行,
为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术效劳。质管部负责对
公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责对每个
操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据对于 GSP 的符合性。
2. 公司的计算机管理信息系统配备要求：具有稳定、平安的网络环境，办公
场所与仓库能通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息
进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真
实、完整、准确地记录和管理，具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，
并按医疗器械监督管理部门的要求办理医疗器械电子监管网入网手续。运用
医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、
出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录 , 实现质量
管理工作的科学信息化。
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