文件控制程序及流程.pdf

文件编号 LQX/QP001 文件版本 A/0 文件页码 1/1 文 件 控 制 程 序 生效日期 输入 流程 说明 负责人 输出 过程指示 文件使用需求 各部门根据需要编制或修订相 关文件 各部门负责 人 编制或修订的文件 待审核的文件 三层次文件由部门主管审核， 一 二层次文件由管理者代表审核 部门主管管 理代表 经过审核的文件 待批准的文件 三层次文件由部门主管批准， 一 二层次由总经理批准 部门主管总 经理 经过批准的文件 已经经过批准的文 件 《WI-S1-01 文件 编号办法》 将批准的文件进行编号登记， 技 术文件由技术科进行编号登记， 其他质量文件由办公室进行编 号登记 技术科主管 办公室主任 文件清单 （QR－S1－01） 复制的待发放的文 件；受控印章 文件登记、 管理部门根据需要进 行文件复制、受控（盖受控章并 填写分发号）发放并做发放记 录，各部门建立部门文件清单 技术科主管 办公室主任 文件领用/ 回收登记表（QR－S1 －02） ； 部门文件清单（QR－ S1－03） 文件查阅速度 接收的受控文件 各部门邮局文件的规定开展各 项工作 文件使用部 门 备注说明 文件使用过程中各部门可根据 使用情况提出文件修订或作废 文件使用部 门 文件修订/作废申请 （通 知） 三层次文件的修订/作废由部门 主管审核， 一二层次文件的修订 /作废由管理者代表审核 部门主管管 理代表 文件修订/作废申请 （通 知）单（QR-SI-04） 一二层次文件是 指方针、目标、 质量手册、识别 的 COP、MP 及 SP 三类过程文 件 三层次文件修订/作废由部门主 管批准，一二层次文件修订/作 废由总经理批准 部门主管主 经理 文件修订/作废申请 （通 知）单（QR-SI-04） 由原文件编写岗位进行文件修 订，作废由文件管理部门执行， 新文件发布前应再次批准 原文件编写 岗位 文件管理部 门 修订或作废的文件 修订或作废的文件 原文件发放部门进行新文件的 发放，并同时收回旧文件，将旧 文件销毁 （需保留的作废文件应 加盖保留印章） 文件管理部 门 文件领用/回收 登记表（QR-SI-02） ； 文 件 销 毁 记 录 （QR-SI-05） 三层次文件是指 同质量手册、过 程文件所引出的 支持性文件，如 作业指导书、工 艺文件、相关标 准等 各部门针对各自使用的文件进 行管理， 确保现行使用文件的有 效性 文件使用部 门 每年的管理评审之前， 办公室应 组织各部门进行文件评审， 以确 保持续的适用性， 不适用的文件 进行修订或作废 办公室主任 文 件 年 度 评 价 记 录 （YLQR-SI-06） 各部门收到外来文件 （与质量有 关的）如产品图纸、标准等）应 交到技术科 各部门 所有技术类文件 （如图纸、工程 规范、流程图、 FMEA、CP 等） 由 技 术 笠 按 《 YLWI-SI-02 技术文件管理办 法》进行管理 技术科对外来文件进行评审， 图 纸应用会审记录 技术科主管 图 纸 会 审 记 录 （QR-SI-07） 评审适用的外来文件技术科进 行登记， 并根据需要发放给使用 部门 技术科主管 外来文件登记/发放记 录（QR-SI-08） 外来文件使用过程中技术科每 年应在管理评审前进行一次评 价，以确保其持续适用性 技术科主管 文 件 年 度 评 价 记 录 （QR-SI-06） 外来文件 评价结果不适用的外来文件应 进行更新或作废 技术科主管 销 毁 记 录 表 （QR-SI-07） 质量手册由管理 者 代 互 助 组 编 写，三类过程文 件由过程负责人 编写，三层次文 件由主管部门负 责人组织编写 文件编制/修订需求 审核 批准 N N 文件编号登记 复制、发放、签收 受 控 文件使用 修订/作废申请 审核 批准 进行文件 修订或作废 停止 再批准 回收旧文件 发放新文件 文件归档 文件年度 评价 外来文件 评审 登记、 复制、 分发 评价 更新/作废