特殊过程确认
特殊过程确认是质量管理中的一项重要环节,对于确保产品质量和提高生产效率具有至关重要的作用。然而,当前对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。这两个误区将导致特殊过程产品留下“问题”,影响产品的质量和可靠性。
一、存在的问题
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可无视的指导作用。但是,由于文章比拟分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:
1. 对特殊过程识别不准确。要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进展控制和确认,使过程产品留下“问题”。
2. 存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准 7.5.2 中“确认应证实这些过程实现所筹划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分确实认。
二、关于特殊过程的识别
1. 关于两种类型的质量特性。过程的结果,亦即产品是否满足预期筹划的结果,是判断过程是否增值或是否有效的唯一手段,而产品是否满足预期筹划的结果,主要是通过对产品固有的质量特性进展测量而实施的。
对产品固有的质量特性,X 兰博士将其分为两类:一类是真正的质量特性,他直接真实的反映了顾客明示或隐含的要求,如根底化工产品的有效含量及杂质残留量,又如铁合金的化学成份、杂质含量、粒度,以及汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性等。
另一类质量特性叫代用质量特性,他们间接的虚拟的反映了顾客一般来说是隐含的质量需求或期望,如汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性等。
特殊过程确认的关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
因此,为了确保特殊过程确认的实施和控制,需要对特殊过程的识别和确认进行系统、充分的论述,并对过程产品的质量特性进行准确的评估和确认。