本文主要介绍的是GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)计算机系统操作规程,适用于所有需要操作计算机系统的公司员工。该规程旨在确保药品经营过程中的数据准确性和合规性,遵循国家相关法规和公司的质量管理手册。
首先,权限的设定是至关重要的。公司采用《恒润 ?财贸通- 药业版》计算机系统,由质量管理部指定人员使用授权账号和密码进入系统,进行用户权限设置。根据附件1至附件5的规定,为不同岗位的人员分配相应的操作权限,确保职责明确,信息安全。
基础资料的录入工作由质量管理部指定人员负责,包括商品资料、单位资料、职员资料、仓库资料、科目资料、部门资料、地区资料、经营范围等。这些基础数据是整个系统运行的基础,必须准确无误。
在GSP流程操作中,首营企业和首营品种的审批是一个关键环节。采购员在收集好厂商和药品信息,并经过业务部经理审核后,提交给质量管理部。审核通过后,相关资料会被录入计算机系统,并自动生成首营企业审批表、顾客资格审核表和首营品种审批表。各部门经理会依次在这些表单上签字批准。
采购订单的制定与审批涉及采购员在采购管理模块中创建采购订单,经过确认无误后过账。当药品到货,收货员会根据随货同行单和实物进行核对,确保货、账、票相符,然后进行收货记录。验收员在完成验收后,会在系统中填写验收记录,包括合格数量、质量状况和验收结论。
药品的储存与养护也是重要步骤。保管员定期进行库存盘点,确保库存与系统记录一致,而养护员则需要进行药品养护并记录。销售环节,销售员在销售管理模块开出销售出库单,复核员审核后过账。如有销售退货,同样需要在系统中进行相应操作。
出库复核员负责最后的出库检查,确认无误后过账,并在GSP报表综合查询中更新药品出库复核记录。整个流程确保了药品从采购到销售的每个环节都符合GSP要求,保证了药品的质量管理和经营合规性。
总结来说,GSP计算机系统操作规程详细规定了药品经营过程中计算机系统的使用方法,包括权限分配、基础资料录入、采购审批、库存管理、销售记录等多个方面,确保了药品供应链的全程可追溯和质量管理的严谨性。