质量管理体系内部审核是确保组织的质量管理系统符合ISO 9001:2015标准和其他相关法规要求的重要手段。此内部审核教材详细介绍了审核的概念、流程、技巧以及内外部审核的异同点。
审核的基本定义是通过系统、独立且形成文件的过程，收集和客观评价审核证据，以确定是否满足既定的审核准则。这些准则可能包括ISO 9001标准、法律法规要求、合同条款以及客户的需求。审核证据必须是客观且可证实的，如记录、事实陈述或其他相关信息。
审核过程通常分为几个阶段：审核准备、实施审核和后续行动。在准备阶段，需明确审核目的，例如验证体系的符合性、实施情况、潜在改进领域等。同时，确定审核范围，如组织的特定部门、过程或活动，并制定详细的审核计划。审核组的组成至关重要，包括有资质的审核员和可能的技术专家，他们需要具备公正性、专业知识和良好的团队合作能力。
实施审核时，通常会召开首次会议，然后进行现场审核，包括文件审查、与相关人员面谈、现场观察和抽样检查。在这一过程中，要识别不符合项，编写不符合报告，并对结果进行综合分析。末次会议上，会讨论审核结果，并编制最终的审核报告。
质量体系审核的特点包括系统性、独立性和文件性。这意味着审核应覆盖整个体系，独立于被审核的部门或个人，且所有的过程和发现都应有记录。审核内容包括符合性、有效性和适宜性，分别评估体系是否满足标准、达成目标和适合组织的需求。
内部审核（第一方审核）和外部审核（第二方和第三方）虽然有许多相似之处，如遵循ISO 19011标准，基于ISO 9001标准进行，目的都是检查体系的符合程度，但它们也有区别。内部审核由组织内部进行，旨在自我改进，而外部审核通常涉及客户或认证机构，可能关乎认证资格或合同签订。此外，内外部审核的时间安排、样本量和深度、首末次会议的形式以及不符合问题的处理方式都有所不同。
审核方式多种多样，如查阅文件、查看记录、面谈、问卷调查、现场观察和代表性抽样。在准备阶段，需确保所有相关文件合格，并制定合理的审核计划，以确保审核的有效性和效率。
总结来说，质量管理体系内部审核是一个系统化的过程，其目标是确认和改进组织的质量管理实践，以确保持续满足客户期望和法律法规要求。通过深入理解和执行这些流程，组织可以不断提高其质量管理体系的成熟度和效果。
