质量管理体系的内部审核是组织确保其质量管理工作符合标准和规定要求的重要手段。它涉及一系列步骤和原则，旨在评估和改进组织的质量活动、过程和结果。以下是关于内部审核方法的详细说明：
1. 审核的基本概念：
- 审核定义：审核是一种评估活动和过程的管理工具，为管理者提供决策依据。它主要关注是否符合既定的审核准则，比如法规遵从性和管理体系的有效性。
- 审核目的：审核的主要目标是验证管理体系是否符合规定要求，评价法规遵从性，以及确认管理体系实现目标的有效性。
2. 审核原则：
- 客观性：审核过程应公正无偏，基于事实和数据进行判断。
- 独立性：审核员不应与被审核的领域有直接责任，以保持公正立场。
- 系统方法：审核需采用系统化的方式，考虑所有相关因素和过程。
3. 质量管理体系：
- 质量管理体系是组织用来指挥和控制质量活动的框架，包括政策、目标、流程和资源，形成一个相互关联的整体。
4. 质量方针和目标：
- 质量方针由最高管理层发布，与组织的整体方针一致，为组织设定质量方向。
- 质量目标是具体的、可度量的质量追求，依据质量方针设定，并针对不同部门和层级设定。
5. 质量控制与质量保证：
- 质量控制关注满足质量要求的活动，确保产品或服务达到预期标准。
- 质量保证则提供信任，证明已经达到了这些要求，通常涉及对外部的证明和证书。
6. 有效性和效率：
- 有效性衡量活动是否按计划进行，结果是否达成。
- 效率关注结果与投入资源的比例，旨在优化资源利用。
7. 审核准则：
- 审核准则包括政策、程序、法律法规等，是评价质量管理体系是否符合的标准。
8. 质量体系审核：
- 质量体系审核根据ISO8402定义，是对质量体系或其组成部分的系统性独立检查。
- 审核特点包括体系的规范化、正规评审和抽样调查性质。
- 审核类型可能包括初次审核、定期复审、专项审核等。
质量管理体系内部审核对于组织持续改进至关重要。通过定期审核，组织可以识别潜在的问题，采取纠正和预防措施，从而提高质量管理体系的符合性和有效性。审核员的角色是关键，他们需要具备专业技能，能够准确地评估和报告审核结果，帮助管理层制定和执行改进策略。
