质量管理体系是组织确保其产品和服务质量的一套系统化的方法,主要依据ISO 9001标准建立和维护。质量管理体系审核员是这个体系中的关键角色,他们负责评估和改进组织的质量管理系统,确保其符合标准并持续优化。以下是关于质量管理体系审核员的相关知识点:
1. **审核员的角色和能力**:
- 审核员应具备质量管理和产品检验的实践经验,以及良好的组织管理和综合评价能力。
- 国家注册审核员需通过资格认证并在中国认证人员国家注册委员会(CNAT)注册。
- 内部审核员则由组织内部聘用,负责内部或第二方审核。
2. **内审员的基本要求**:
- 至少三年以上的质量管理或产品检验工作经验。
- 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派。
- 接受过内审员培训,并具备相应资质。
3. **内审员在组织中的作用**:
- 监督质量管理体系的运行。
- 对系统的保持和改进提供咨询。
- 沟通管理层与员工,起桥梁作用。
- 在第二、三方审核中协调内外关系。
- 在质量管理体系中起到示范作用。
4. **内审员的职责**:
- 遵守审核要求,传达并解释审核标准。
- 参与制定审核计划,编制检查表,完成审核任务。
- 整理审核发现,报告结果。
- 验证纠正措施的有效性。
- 保存审核相关文件,配合审核组长工作。
- 协助制定并跟踪纠正措施。
5. **内审组长的职责**:
- 全面负责审核各阶段工作。
- 选择审核组成员,制定审核计划。
- 代表审核组与受审核方领导沟通。
- 提交审核报告。
6. **内审组长的工作内容**:
- 规定每项审核任务的要求,包括审核员资格。
- 制定审核计划,准备工作文件。
- 审查质量管理体系活动的相关文件,判断其适宜性。
- 及时报告严重不符合项。
7. **内审员的工作要求**:
- 在指定范围内进行客观审核,收集分析相关证据。
- 注意可能影响审核结果的迹象。
- 确保受审核方人员理解并使用相关程序和资料。
- 确保所有文件和其他资料足够满足质量目标。
8. **内审员应具备的知识**:
- 组织运营全过程。
- 质量管理体系的内涵。
- 质量管理体系的评价。
- 内部质量管理体系审核程序。
- ISO 9001:2000 QMS要求。
- ISO 9000:2000 QMS基础和术语。
- 与产品相关的专业知识。
质量管理体系审核员的培训通常包括这些方面的理论学习和实践操作,以培养他们有效地执行审核任务,提升组织的质量管理水平。通过8小时的培训,审核员将掌握审核技巧,包括如何审核文件、制定审核计划、编制检查表、收集客观证据、编写不符合报告、进行总体评价、编写审核报告以及跟踪纠正措施等。这有助于确保组织的质量管理体系符合国际标准,提高产品和服务的质量,增强客户信任,最终提升组织的市场竞争力。