质量体系审核是组织确保其质量管理体系有效运行的关键活动，它涉及到对组织的内部流程、管理责任、资源管理、产品实现等多个方面进行全面而系统的检查。在ISO9000:2000标准中，审核被定义为一种形成文件的、独立的、系统的过程，旨在收集并客观评价审核证据，以判断是否达到预设的审核准则。
审核的基本概念包括以下几个关键点：
1. 审核准则：这是一组规定或要求，用于衡量组织的活动是否达到标准或预期。
2. 审核证据：这是与审核准则相关的、可证实的信息，如记录、事实陈述等。
3. 审核发现：将收集到的证据与准则对比后得出的评价结果。
4. 审核结论：基于审核目标和所有审核发现的最终判断，是审核的总体结果。
审核有三种类型：第一方或内部审核，由组织自己进行，以评估其内部体系的运行状况；第二方或外部审核，由组织对外部供应商进行，以确保其符合要求；第三方或独立审核，由独立机构按照特定标准对组织进行全面评审。
过程方法是理解质量管理体系的核心。过程是通过使用资源将输入转化为输出的一系列活动，每个过程的输出通常成为下一个过程的输入。在汽车行业，如IATF标准中，过程分为顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）。通过过程方法，可以系统地识别和管理这些活动及其相互影响，以实现过程之间的连续控制，提高效率和效果。
过程方法的优势在于强调过程间的联系和相互作用，有助于识别和减少风险，如通过乌龟图进行的过程风险分析。此外，有效审核应具备管理层的支持、受过培训的审核员、审核部门的独立性、全面的审核范围以及对不同管理层的接触等要素。
审核的基本步骤包括文件审核、现场审核、报告编写和后续行动。在计划阶段，审核员会收集资料、审核文件并制定审核检查表和时间表。实施阶段涉及开始和结束会议、现场审核及不符合项的报告。报告阶段则需编制详细的审核报告，并在后续行动阶段跟踪问题的解决。
对于第一方审核，组织通常每年都会进行一次评审，以持续改进其质量管理体系，确保其符合不断变化的客户需求和市场标准。这样的持续改善过程是质量管理体系成功的关键，它涵盖了从管理责任、资源管理到产品实现的全过程，以确保组织能提供优质的产品和服务，最终达到客户满意。
