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企业最高管理者的质量管理文件.doc

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企业最高管理者的质量管理文件.doc

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企业领导者的质量治理

一、质量治理组织

企业最高治理者对所生产产品的质量应承担全部的责任。因

此，质量治理的运作必需由总经理(ＣＥＯ)直接操纵。必须明确

地认识到，质量保证工作的要紧任务属于各个单位和部门，他们

的工作阻碍着最终产品的质量。然而，除所有职能部门外，还应

建立一个质量治理核心小组，以协调和监督企业内部质量方针的

执行。�

各个部门的人员应该认识到本部门的质量职能范围以及对产

品质量的阻碍。各部门应有明确的组织结构，在这种组织结构中，

质量活动的权限应托付给分小组。这些分小组应该清晰地认识到

他们的职责、工作权限和自由度、交流的渠道以及发生意外情况

的处理方法。每个职员都应具有达到质量目标的责任感。应该制

定出一套治理方法，用以监督和报告所达到的质量。�

图 9�2�1 是质量保证分小组组成的组织结构图。�

尽管质量保证要紧是职员的一种职责，然而，与质量保证紧

密相关的其他职责，例如，最终检验、验证和实验室试验活动等，

应该归属于质量保证部门，组织机构中应该设立一个部门，专门

负责监控和审核；那个部门应向质量保证部门的领导和最高治理

者提供资料，以便在问题出现时，及时采取纠正措施。�

组织结构仅表示出质量职能的总体框架。质量组织机构的有

效性取决于总经理的责任和热情。总经理除对质量体系实行直接

操纵外，还应该激励所有的职员，同时通过支持有关活动和提供

实施质量方针所必要的附加条件，来明确而又连续地表现其职责。

�

二、质量手册法

ＩＳＯ９００１，４．２款规定“供方应建立并保持一个

文件化的质量体系，以保证产品符合规定要求”。实际上，那个

地点文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、

程序文件和作业指导书予以颁布。质量体系文件要素见图 9�2

�2。�

从图 9�2�2 能够看出，这套文件自上而下由几个不同层次

的文件组成，且一层比一层更为详细。最顶层是质量手册，它摘

要描述了本企业为满足规定的或消费者提出的质量要求而建立

的质量体系的全部要素。该手册由若干用于指导与产品质量有关

的所有部门活动的标准化程序文件所支撑。在工作层的指南是依

据详细的质量打算和作业指导书。这些标准表格或核查单，用以

记录各项活动的结果，为质量操纵提供客观证据，并作为进行质

量分析和采取纠正措施的依据。�

□质量手册的使用

质量手册是规划和实施一个质量体系的要紧文件。它可用于

下列目的：�

(1)就最高治理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客

和卖主相互沟通。�

(2)树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的

要求。�

(3)对供应商施加阻碍，使之对所提供的产品施以有效的质

量保证。�

(4)为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。�

(5)规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结

构和职责。�

(6)保证工作有序和有效。�

(7)就质量体系的各要素对全体职员进行培训，使他们认识

其工作对最终产品质量的阻碍，关心职员提高自身素养。�

(8)作为质量审核的依据。��

□质量手册的编制

质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的

所有单位和个人的意见。有人认为，为加速贯彻质量体系，能够

尝试使用另一个有声望公司的质量手册，这种方法是不对的。因

为，即使两个公司生产同一种产品，这两个公司也绝不是一样的。�

同理，也决不能企望聘请一名外单位的顾问能快速编写出你

的质量手册来。质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的

适应和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而

写。第一步，从实际执行任务的人员中收集所有这些实践和程序

写成书面文字。然后，从质量保证有效性方面进行分析，与有关

人员和他们的上级进行全面讨论，需要时应对程序进行修改。在

结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认。

�

ＩＳＯ标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不

存在的。该公司应认真考虑是否有必要建立如此的活动。由于Ｉ

ＳＯ９００0 是用于所有类型的产品和服务的差不多标准，因此，

它的某些条款对制造简单产品的中小型公司可能是不适用的。换

句话讲，ＩＳＯ的某些要求能够依靠于差不多实施的规定活动或

就现行要素附加某些条件才得以适应。�

需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽

可能简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之

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