文件与资料管理程序 文件编号 WE-QP-H-001(IT) 版本版次 C/0 制订部门 文控部 制订日期 2016.05.05 "制 订 "审 核 "批 准 " " " " " 修 订 记 录 "制定/修订日期"修 订 内 容 摘 要 "页次 "版本/版 "总页数 " " " " "次 " " "2010-06-24 "首次发行 "-- "A/0 "7 " "2014-03-01 "架构、流程优化全面更新升版 "ALL "B/0 "7 " "2016-05-05 "IATF重新修订发行 "ALL "C/0 "7 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " 1.0目的 对质量管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量管理体系所使用的文件的控制。 3.0职责 3.1行政部文控中心是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门； 3.2各部门均是本程序的配合并实施的单位； 3.3管理者代表负责编制与审核质量管理手册，最高管理者（总经理）负责质量管理手 册的批准； 3.4各部门负责编制程序文件，管理者代表负责审核程序文件，总经理负责程序文件的 批准。 4.0定义 4.1 系统文件(手册):阐述系统活动总体政策、经营宗旨,并为此描述总体架构性文件。 4.2 程序文件：规定某一要素活动实现的流程、活动时机与目的、担负管理与实施职责的部 门之部门关联性文件。 4.3 作业规范：为实现某项活动而详细描述其步骤、方法的文件。 4.4 (记录)表单：规定用于记录活动内容、状况或结果之证明性文件。 4.5 电子资料：指在计算机服务器、计算机硬盘、光盘、软盘以及其他移动式存储媒体中存 储的数据。 4.6 非电子数据：指以纸张文件、音像(TAPE、CD、VCD、VIDEO)等方式存储的数据。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、 标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量管理体系文件是质量管理体系运行的依 据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量方针和目标； ----质量管理手册； ----ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016标准规定程序文件； ---- 确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划、程序文件 和相关的规范、标准以及"规定"、"安排"、"方式"等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----工程技术文件，流程卡、作业指引等，FMEA、控制计划、流程图、图纸。 5.2质量管理手册 5.2.1质量管理手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件。 5.2.2质量管理手册的主要内容有： ----质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； ----为质量管理体系编制的形成文件程序的引用； ----质量方针和目标； ----质量管理体系过程之间相互作用的表述。 5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排，应结合本公司的类型、规模及产品或过程 的复杂程度、文化和风格进行编制，标准并未作统一规定。 5.2.4公司的质量管理手册由管理者代表编制与审核，报总经理批准后发布实施。 5.3 文件控制 5.3.1文件控制，指对质量管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、 再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。 5.3.2本公司质量管理体系文件控制的主要内容如下： ---- 文件发布前，应得到其适宜性和充分性的批准。质量管理手册与程序文件由管 理者代表审核；由总经理负责批准；其他文件由公司部门主管审核，管理者 代表批准。 ---- 在文件实施中，由于各种原因发生变化时（例如公司的组织结构、产品范围、 工作流程和适用法律法规发生变化时），应对文件原文进行评审，确定是否 需要更改。本公司的管理体系文件在每年最少评审一次（在管理评审会议中 进行），由管理者代表牵头，各职能部门对所管理的文件进行评审。如果需 要更改，应报公司相关的责任人对更改后的文件进行再批准。 ---- 识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改（在文件原文上划 线修改，在旁边写好修订后的内容）换页和换版三种。修订由公司文控中心 统一组织，修改申请人填写《文件修改申请单》，经相关责任人审核，管理者 代表批准后，由文控中心
