医疗设备

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医疗设备

: 医疗器械报警语音（依据法规9706.108-2021）压缩包子文件 "医疗器械报警语音源文件-20240515" 可能包含了按照9706.108-2021标准设计的报警声音样本，这些样本可能包含各种类型和状态的报警声音，供医疗设备制造商或测试机构参考和使用。总的来说，医疗器械...
评级：0 浏览量：583 收藏量：0 资源大小：64KB 上传时间：2024-05-15

: 医疗器械报警音0709-gen.zip 标题中的“医疗器械报警音0709-gen.zip”指出这是一个包含医疗器械报警声音的压缩文件，遵循特定的标准，即YY0709和IEC60601-1-8。这两个标准是医疗设备安全性和功能性的关键规定，尤其是与声学警报相关的部分。 YY...
评级：5 浏览量：1865 收藏量：5 资源大小：31KB 上传时间：2022-03-03

: 医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法本方法适用于所有带有网络连接功能的医疗器械产品，包括但不限于医疗设备、诊断系统、移动健康应用程序等。通过本方法，医疗器械制造商可以更好地理解和管理其产品的网络安全风险，并采取相应的控制措施。 #### 三...
评级：0 浏览量：215 收藏量：1 资源大小：687KB 上传时间：2024-03-25

: 医疗器械软件+注册审查+指导原则本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求，制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。 医疗器械软件注册范围本指导原则适用于医疗器械软件的注册...
评级：0 浏览量：207 收藏量：0 资源大小：62KB 上传时间：2023-01-29

: 医疗器械注册提交电子申报资料目录全部医疗器械注册需要提交的资料-电子文件目录清单
评级：0 浏览量：88 收藏量：0 资源大小：957KB 上传时间：2023-09-20

: 2022医疗器械软件注册审查指导原则 医疗器械软件包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件，前者即医疗器械独立软件（简称独立软件），后者即医疗器械软件组件（简称软件组件）。独立软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗...
评级：0 浏览量：200 收藏量：0 资源大小：404KB 上传时间：2022-09-06

: 最新国内外医疗器械实用维修手册.pdf 本篇介绍了医疗器械维修的常规方法和技术，包括国内外照像机、麻醉机、手术设备、电动吸引器、超声雾化器、高频电刀、自动洗片机、显微镜、血压计、电泳仪、国内外色谱仪、细菌快速检测仪、临床检验仪器生理功能仪器...
评级：5 浏览量：591 收藏量：7 资源大小：21.78MB 上传时间：2022-06-10

: 医疗器械设备商城网周末班随着电子商务的兴起，医疗设备的在线销售逐渐成为一种新趋势。因此，"医疗器械设备商城网周末班"也特别强化了电子商务策略的学习。学员将学习如何利用互联网平台展示医疗器械，如何通过网络营销拓展销售渠道，以及...
评级：0 浏览量：47 收藏量：0 资源大小：1.12MB 上传时间：2021-04-02

: 医疗器械软件网络安全描述文档.pdf 医疗器械软件网络安全描述文档在医疗器械软件网络安全描述文档中，我们可以总结出以下几个重要的知识点：首先，医疗器械软件网络安全描述文档是一个重要的文档，对于医疗器械软件的安全性和可靠性具有至关重要的...
评级：5 浏览量：833 收藏量：0 资源大小：64KB 上传时间：2021-10-20

: 全球呼吸及睡眠领域医疗器械独立市场研究.pdf 根据产品的特性和用途，还可以进一步将医疗器械分为两大类：**医疗设备**和**医疗耗材**。 - **医疗设备**：主要用于诊断和治疗特定疾病，或是用于针对因疾病导致的损伤进行康复处理。这些设备通常可以独立使用，也...
评级：5 浏览量：158 收藏量：0 资源大小：3.35MB 上传时间：2021-02-16

: B级医疗器械软件生存周期过程 ### B级医疗器械软件生存周期过程知识点详述 #### 第一章软件的安全性级别 **1.1 初步赋予软件相应安全性级别：B级** - **理由**: 根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》，此软件被归类为控制性软件组件，...
评级：5 浏览量：868 收藏量：4 资源大小：1.42MB 上传时间：2022-05-19

: 医疗器械软件网络安全描述文档 - **设备数据**：描述医疗设备运行状态的数据，主要用于监控设备性能、故障诊断及维护等目的。这类数据虽然不直接涉及患者的个人信息，但在某些情况下也可能间接反映出患者的健康状况。 2. **功能**： - 软件进行...
评级：5 浏览量：1689 收藏量：1 资源大小：36KB 上传时间：2019-04-05

: 医疗器械临床试验研究者手册.pdf 医疗器械临床试验研究者手册的内容通常包括封面页、目录、保密声明、试验用医疗器械基本信息、试验用医疗器械概要说明、支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价、试验用医疗器械制造符合适用的...
评级：5 浏览量：170 收藏量：1 资源大小：21KB 上传时间：2022-03-13

: 国家医疗器械耗材数据库免费下载包含3000条医疗器械耗材数据，Excel版，可导入数据库。主要供朋友们下载试用，如需全部数据，可前往以下链接获取资源： https://download.csdn.net/download/Nean_Zhou/18928052 内容包括： 1.标识信息（主键编号、...
评级：0 浏览量：418 收藏量：0 资源大小：2.65MB 上传时间：2021-05-21

: 医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则 "医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则" 本文档介绍了医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的详细内容，该指导原则旨在确保医疗器械生产企业遵守相关法规和质量管理要求，以确保生产的...
评级：0 浏览量：109 收藏量：0 资源大小：133KB 上传时间：2023-01-29

: 医疗器械风险管理计划.pdf 风险管理计划对于医疗器械来说是必不可少的，它旨在识别、评估、控制和监测医疗设备在整个生命周期中的潜在风险。 HACCP是一种预防性的食品安全管理体系，它已经扩展应用到了医疗设备的生产和质量保证中。该体系...
评级：5 浏览量：355 收藏量：0 资源大小：44KB 上传时间：2021-10-14

: 医疗器械员工培训记录表.doc 医疗器械员工培训记录表
评级：5 浏览量：1312 收藏量：1 资源大小：50KB 上传时间：2021-06-05

: T ZMDS 20003-2019医疗器械网络安全风险控制 T ZMDS 20003-2019医疗器械网络安全风险控制
评级：0 浏览量：240 收藏量：0 资源大小：409KB 上传时间：2022-04-28

: 医疗器械工作程序文件.docx 3. 医疗器械验收管理工作程序：该程序旨在规范医疗器械验收工作，确保验收医疗器械符合法定标准和有关规定的要求，通过对医疗器械的验收、检查和记录，确保医疗器械的质量和安全。 4. 医疗器械储存及养护工作程序：...
评级：0 浏览量：147 收藏量：0 资源大小：55KB 上传时间：2021-04-09

: 全套医疗器械设计和开发资料.doc 全套医疗器械设计和开发资料
评级：5 浏览量：1450 收藏量：3 资源大小：2.68MB 上传时间：2022-02-15

: 医疗器械计算机化系统验证解读 医疗器械计算机化系统验证解读
评级：0 浏览量：174 收藏量：0 资源大小：1.9MB 上传时间：2022-06-02

: 医疗器械行业报告报告中不仅介绍了这些新技术在医疗设备中的应用案例，还对未来的技术发展趋势进行了预测。这有助于企业及时调整研发方向，抓住技术创新带来的先机。报告在分析市场挑战与机遇时，深刻洞察了行业发展的内外部影响...
评级：0 浏览量：105 收藏量：0 资源大小：64KB 上传时间：2020-12-31

: 医疗器械工作程序文件.doc 随着医疗行业对于质量管理和医疗器械安全性的重视程度日益增加，医疗器械工作程序文件已经成为确保医疗机构在使用医疗器械时遵循严格法规和质量标准的关键工具。医疗器械工作程序文件不仅涉及到采购、验收、储存、...
评级：5 浏览量：325 收藏量：0 资源大小：72KB 上传时间：2021-04-09

: XX医疗器械有限公司创业计划书.doc 【XX医疗器械有限公司创业计划书】本计划书详细阐述了XXXX医疗器械有限公司的创立背景、目标、策略及发展规划。公司自2012年成立以来，专注于电子信息产品的研发，特别是精密微量注射泵等智能医疗设备，旨在为临床...
评级：0 浏览量：224 收藏量：1 资源大小：59KB 上传时间：2021-05-19

: 医疗器械库存管理系统系统的核心功能包括库存控制、采购管理、使用记录、设备维护以及报废处理等，旨在确保医疗器械的可用性、安全性和合规性。一、库存控制库存控制是医疗器械库存管理系统的基础，它包括对医疗器械的入库、出库、...
评级：0 浏览量：165 收藏量：0 资源大小：4.41MB 上传时间：2019-01-16

: 医疗设备健康档案系统设计前言医疗设备在医院医疗服务中的作用已经越来越重要，医疗设备本身的技术状况管理也是越来越重要。同时由于医疗设备的数量众多，技术复杂，带来一系列管理的困难。每年由于医疗设备的质量安全而引起的医疗事故在医院...
评级：0 浏览量：172 收藏量：0 资源大小：81KB 上传时间：2020-10-18

: 医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法-王春仁.pdf 1. 医疗器械加速老化实验目的：加速老化实验是医疗器械生产企业在新产品上市前获取关键性能和有效期数据的重要手段，它可以帮助企业预估产品的性能退化情况和有效期。 2. 加速老化实验的基本原理：加速老化试验基于...
评级：0 浏览量：540 收藏量：2 资源大小：1.13MB 上传时间：2021-05-06

: 医疗器械行业深度报告.pdf 随着社会经济的飞速发展和人们健康意识的增强，医疗器械行业作为现代医疗的重要支撑，近年来在全球范围内迅速崛起，成为科技与医疗交叉融合的新兴领域。中国的医疗器械市场作为全球最大的新兴市场之一，正逐步展现出...
评级：5 浏览量：200 收藏量：3 资源大小：2.84MB 上传时间：2022-01-20

: （正版标准） IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全（正版标准） IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全
评级：0 浏览量：121 收藏量：0 资源大小：0B 上传时间：2023-12-02

: 根据医疗器械软件注册技术审查指导原则编写的软件版本命名规则它不仅是现代医疗设备不可分割的组成部分，还直接关系到医疗质量与患者安全。为了确保软件的追踪性和质量管理，开发出一套科学合理的软件版本命名规则显得尤为重要。本文将深入探讨基于医疗器械软件注册技术审查指导...
评级：0 浏览量：1074 收藏量：2 资源大小：49KB 上传时间：2020-12-15

: 医疗器械销售管理软件宏达医疗器械销售管理系统 v3.0 《医疗器械销售管理系统》是一款专为医疗器械销售领域设计的专业管理软件，尤其适合中小型公司、商场以及门店等业态。这款宏达医疗器械销售管理系统v3.0版本，集成了多种功能，旨在提高医疗器械行业的运营效率和管理...
评级：0 浏览量：362 收藏量：0 资源大小：4.52MB 上传时间：2020-12-15

: 人工智能医疗器械数据集的构建标准.zip '附件3_《人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求》征求意见稿.pdf' '附件4_《人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求》编制说明.pdf' 宫颈癌标准诊断简介.docx 宫颈癌智能阅片...
评级：5 浏览量：698 收藏量：3 资源大小：83.97MB 上传时间：2021-09-05

: CFDA 医疗器械软件软件生存周期过程标题中的“CFDA医疗器械软件软件生存周期过程...通过对YYT 0664-2008标准的理解和实践，医疗器械软件开发者可以更好地理解并遵循CFDA的规定，确保软件在整个生命周期中的质量，从而保障医疗设备的可靠性和患者的安全。
评级：4 浏览量：1686 收藏量：2 资源大小：6.85MB 上传时间：2018-12-09

: 大气蓝色医疗设备网站源码 医疗器械类pbootcms网站模板971 (PC+WAP)大气蓝色医疗设备网站源码 医疗器械类pbootcms网站模板安装教程：www.diyiyuanma.cn/100.html 快速收录推送工具：www.diyiyuanma.cn/122.html 效果演示：diyiyuanma.lxsjfx.cn/a/009/971 自适应，同一个...
评级：0 浏览量：34 收藏量：0 资源大小：9.86MB 上传时间：2023-05-13

: java医院医疗器械管理系统毕业设计程序采用JSP技术构建的一个管理系统。整个开发过程首先对软件系统进行需求分析，得出...这种个性化的网上系统管理特别注重交互协调与管理的相互配合，激发了管理人员的创造性与主动性，对网上医院医疗器械而言非常有利。
评级：0 浏览量：1009 收藏量：5 资源大小：6.44MB 上传时间：2020-07-27

: 医疗器械半年总结.pdf 【标题】:医疗器械半年总结.pdf 【描述】:该文档为医疗器械行业的半年工作总结，主要涉及医疗器械市场监管、广告监管、企业抽查以及不良反应监测等方面的工作。【标签】:行业报告、机械制造、产业、云计算、智慧...
评级：0 浏览量：36 收藏量：0 资源大小：20KB 上传时间：2022-03-13

: 第三类医疗器械申报材料.zip 《第三类医疗器械申报详解》 医疗器械，特别是第三类医疗器械，因其直接关系到人体健康与生命安全，故在申报过程中有着严格的规定和流程。本压缩包文件包含了一系列与第三类医疗器械申报相关的材料，以下将逐一解析...
评级：0 浏览量：128 收藏量：0 资源大小：850KB 上传时间：2021-04-22

: ISO13485-2016 医疗器械质量管理体系用于法规的要求.pdf 适合医疗器械设计开发人员了解医疗器械相关要求。
评级：0 浏览量：388 收藏量：1 资源大小：945KB 上传时间：2021-10-13

: 医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版).doc 《医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)》是针对医疗器械经营企业制定的一套全面的质量管理规范，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。这套体系文件涵盖了企业的各个关键环节，包括质量管理职责、制度...
评级：5 浏览量：662 收藏量：2 资源大小：352KB 上传时间：2021-05-16

: 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）首先，指导原则明确了医疗器械软件的适用范围，包括第二、三类的独立软件和含有软件组件的医疗器械，同时也适用于自研和现成软件的注册申报。这表明无论是自主研发还是商业化的软件产品，都需要遵循此原则进行注册。...
评级：0 浏览量：94 收藏量：0 资源大小：391KB 上传时间：2023-09-22

: 医疗器械注册申报资料要求及说明.zip 医疗器械注册申报资料要求及说明
评级：5 浏览量：100 收藏量：0 资源大小：34KB 上传时间：2023-06-18

: 影响医疗器械产品浸提液呈近中性酸碱度检测因素分析.pdf 标题中的“影响医疗器械产品浸提液呈近中性酸碱度检测因素分析”是指在对医疗器械产品进行...这篇论文的分析对于医疗器械的生产和质量控制具有实际指导意义，可以为监督检测提供参考，确保医疗设备的安全性和有效性。
评级：0 浏览量：69 收藏量：0 资源大小：1.86MB 上传时间：2021-09-12

: html5大气响应式医疗器械设备企业网站【标题】"html5大气响应式医疗器械设备企业网站"揭示了这个...对于希望快速搭建专业医疗设备公司网站的用户来说，这是一个很好的起点。然而，如果需要实现更复杂的数据交互和管理功能，可能需要额外的后台开发工作。
评级：0 浏览量：47 收藏量：0 资源大小：2.04MB 上传时间：2022-07-13

: 医疗器械生产质量管理规范附录独立软件.doc 《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》是针对独立软件在医疗器械行业中生产和质量管理的特殊规定，旨在确保医疗器械软件的安全性、有效性和合规性。本规范遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则，涵盖了人员...
评级：0 浏览量：771 收藏量：0 资源大小：26KB 上传时间：2020-07-28

: 医疗器械软件注册技术审查指导原则.pdf 医疗器械软件注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导制造...本指导原则旨在规范医疗器械软件的技术审评要求，确保医疗器械软件的安全性和有效性，使医疗器械软件能够满足医疗器械产品的要求，保护患者的安全和健康。
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: 黄色医疗器械网站html网站模版【描述】"医疗器械模版"暗示了这个模版是为医疗设备或服务提供商量身定制的。它可能包括各种与医疗器械相关的页面布局，如产品展示、产品详情、关于我们、联系我们、服务介绍等。这些页面的设计会突出医疗器械的专业...
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: 外资医疗器械商为何争着本土化？外资医疗器械商在中国本土化的趋势反映了全球医疗行业中的一个重要现象，即全球性企业对于特定市场的适应和调整。这一现象涉及到的技术应用和医疗电子领域知识主要包括以下几个方面： 1. 医疗器械本土化研发的重要...
评级：0 浏览量：94 收藏量：0 资源大小：68KB 上传时间：2020-07-22

: 医疗器械GMP人力资源管理及培训记录汇编（医用口罩）.docx 医疗器械GMP是医疗器械生产过程中必须遵循的基本准则之一，它不仅包括了对生产环境、设备、人员等硬件条件的要求，还涉及到质量管理、过程控制、文件记录等方面。 #### 二、医疗器械GMP人力资源管理的重要性在...
评级：0 浏览量：47 收藏量：0 资源大小：268KB 上传时间：2022-07-03

: 医疗器械经营质量管理规范培训讲义.pptx 本讲义共分九章，分别介绍医疗器械经营质量管理的总则、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查、售后服务和附则等方面的内容。本讲义的主要内容包括： 1. 医疗器械经营质量...
评级：5 浏览量：125 收藏量：0 资源大小：1.21MB 上传时间：2021-09-23

: 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则.pdf 无源植入性医疗器械的临床评价通常包括临床试验和/或临床文献评价。对于创新性产品或无同类产品可比的情况，可能需要进行临床试验。临床试验的设计应遵循科学性和伦理原则，确保数据的可靠性和可解释性。对于已有...
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