FDA活性

煤矿区土壤FDA活性测定及优化 结果表明,在煤矿区污染土壤的FDA活性测定过程中,培养时间选择30 min符合活性反应线性范围并适宜试验测定,以氯仿和甲醇(V(氯仿)∶V(甲醇)=2∶1)作为终止剂,用量为5 mL时可以经济、有效终止反应,离心时间为10 min时...

评级：0 浏览量：81 收藏量：0 资源大小：322KB 上传时间：2020-07-17

FDA指导文件.doc FDA指导文件证明人用生物制品可比性指南的背景是，生物制品一直是难以作为单一物体鉴定的各种分子形式的复杂混合物，在某些情况下，人们难以确定其特异活性部分，或者，活性部分存在于其他成分的周围，这些成分对他...

评级：0 浏览量：102 收藏量：0 资源大小：261KB 上传时间：2021-08-15

[案例]FDA指导文件[策划&调研].doc "FDA指导文件证明人用生物制品可比性指南" 该指导文件旨在为生产厂家提供更多的灵活性，使重要的优质人用生物制品更有效、快捷地投放市场。指导文件阐述了产品可比性的概念，描述了FDA关于产品可比性的现行规范，...

评级：0 浏览量：21 收藏量：0 资源大小：297KB 上传时间：2023-10-26

滇池福保湾间隙水氮磷分布及其与底泥微生物和磷酸酶相互关系 (2008年) 3. **氮磷浓度与微生物活性的关系**：NH4+-N浓度与APA和FDA活性之间的显著正相关性，以及PO43--P浓度与APA和FDA活性之间的负相关性，暗示了底泥微生物活动可能对氮磷元素的转化和循环有着复杂的影响机制。...

评级：0 浏览量：67 收藏量：0 资源大小：408KB 上传时间：2021-05-27

光学活性中间体化学合成技术发展趋势.pdf FDA和欧洲药品专利委员会的相关政策进一步推高了对高纯度光学活性中间体的需求，因为这关系到新药注册的时间缩短及专利保护期的延长。 2. 光学活性中间体的工业生产技术 工业生产中，光学活性中间体的合成技术包括...

评级：0 浏览量：62 收藏量：0 资源大小：314KB 上传时间：2019-09-16

牛耳枫生物碱2-hydroxyyunnandaphnineD体外抗肿瘤活性及作用机制 (2013年) 4. **细胞死亡形态学观察**：利用FDA/PI双染色荧光显微镜观察了药物处理后细胞的死亡情况。结果显示，在2-hydroxyyunnandaphnine D处理组中，细胞死亡数量明显增多，且随着药物浓度的增加而增加。 5. **凋亡途径...

评级：0 浏览量：41 收藏量：0 资源大小：1.81MB 上传时间：2021-04-27

湖泊底泥疏浚环境效应:Ⅳ.对沉积物微生物活性与群落功能多样性的影响及其意义 (2010年) - 微生物活性测定：利用荧光素二乙酸酯（FDA）水解法评估微生物活性。 - 功能多样性分析：通过测定不同碳源的利用能力来评价微生物群落的功能多样性。 - 化学分析：检测沉积物中的化学成分变化，如有机质含量、氮磷...

评级：0 浏览量：92 收藏量：0 资源大小：290KB 上传时间：2021-05-27

大数据-算法-蛋白酶体抑制剂的定量构效关系及分子设计研究.pdf 已有如硼替佐米（Bortezomib）这样的药物被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤，而第二代抑制剂Carfilzomib也进入了审批阶段。 研究涉及了不同类型的蛋白酶体抑制剂，包括乙烯基W类、醛三肽类和基于二肽骨架的非共价抑制...

评级：5 浏览量：52 收藏量：0 资源大小：4.37MB 上传时间：2022-04-17

ROS1doc资料.pdf 因此，美国FDA已批准克唑替尼用于治疗ROS1突变的NSCLC，使其成为首个也是唯一获得官方批准的针对这一特定突变类型的治疗药物。 总的来说，ROS1基因及其融合在肿瘤生物学中扮演着关键角色，尤其是在NSCLC的发病机制...

评级：0 浏览量：30 收藏量：0 资源大小：215KB 上传时间：2023-06-10

菱铁矿催化过氧化氢过硫酸钠修复地下水中 TCE时对微生物的影响 (2014年) 通过监测微生物的FDA(Fluorescein Diacetate,简称FDA)活性、TCE的浓度等指标，揭示该氧化体系对微生物的影响及存在TCE时微生物与TCE的相互影响。研究结果表明，该氧化体系会导致微生物的酶活性丧失，氧化剂体积与含...

评级：0 浏览量：98 收藏量：0 资源大小：226KB 上传时间：2021-05-28

大肠杆菌基因工程医学知识.ppt 此外，大肠杆菌具有遗传稳定性，已被美国FDA认定为安全的基因工程受体生物。然而，它也存在一些劣势，比如它无法对真核生物蛋白质进行复性和修饰，这可能导致表达出的蛋白质无法正确折叠和功能化。此外，大肠杆菌...

评级：0 浏览量：43 收藏量：0 资源大小：1.81MB 上传时间：2023-08-04

质量源于设计(QbD)中文版.docx 通过生物测定评估体外生物活性反映作用机制，可以很好地评估各种产品属性如何潜在地影响分子的体内活性。通过进行应激研究可以改变分子，从而诱导更高水平的聚集；氧化，脱酰胺和糖基化模式也可以变化。然后可以通过...

评级：0 浏览量：74 收藏量：0 资源大小：1.33MB 上传时间：2021-11-30

江西省南昌市进贤县第一中学2019_2020学年高一生物上学期期末考试试题202006020137 9. 细胞活力测定：FDA染色法测定细胞活力基于细胞膜的选择透过性和酯酶活性。荧光强度与细胞活力正相关，因为活性细胞能有效分解FDA并积累荧光素。 10. 原核生物识别：原核生物包括蓝藻、发菜、硝化细菌、大肠杆菌...

评级：0 浏览量：33 收藏量：0 资源大小：383KB 上传时间：2021-09-09

医疗健康行业：国内PD~L1抗体研发进展-1014-中金公司-15页.pdf 截至目前，全球共有三款PD-L1抗体药物（罗氏的阿特珠单抗、辉瑞/默克的avelumab、阿斯利康的度伐鲁单抗）通过了FDA的审批上市。这三款药物在2018年的销售额约为14.9亿美元，与PD-1抗体的市场规模相比，差距仍然较大...

评级：0 浏览量：11 收藏量：0 资源大小：1.5MB 上传时间：2023-07-28

超分子化学及分子识别和分子自组装PPT学习教案.pptx 使用单一的对映体可以减少无效成分对人体和环境的影响，避免资源浪费，并符合药品监管机构的严格规定，比如美国FDA的法规要求。 总结来说，超分子化学关注分子间的非共价相互作用，特别是分子识别和自组装的过程。...

评级：0 浏览量：38 收藏量：0 资源大小：521KB 上传时间：2021-10-11

工艺用水系统验证中的风险管理课程.doc 设计时应遵循各国GMPs（Good Manufacturing Practices）的规定，如FDA和ISPE发布的相关指南，以确保工艺用水系统的合规性、稳定性和一致性。 总的来说，工艺用水系统验证中的风险管理涵盖了从需求分析、系统设计、...

评级：0 浏览量：26 收藏量：0 资源大小：3.92MB 上传时间：2021-09-18

植物间种强化根际修复PCB NO.14污染土壤的研究.pdf 研究发现，根际土壤PCB残留量与FDA酶活性、过氧化氢酶活性以及C/N呈极显著负相关，意味着这些酶活性越高，C/N比值越协调，土壤中PCB的降解效果越好。 5. 植物地上部分吸收积累的多氯联苯 植物在吸收和积累土壤中PCB...

评级：0 浏览量：97 收藏量：0 资源大小：505KB 上传时间：2021-07-25

实用资料重组技术与基因工程PPT.ppt 由于其悠久的使用历史，大规模发酵技术成熟，成本相对较低，且被FDA认定为安全的基因工程受体系统（GRAS），因此在生物工程中备受青睐。 在酵母的宿主系统中，酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）是研究最多的一...

评级：0 浏览量：27 收藏量：0 资源大小：811KB 上传时间：2022-12-02

石油污染土壤植物根际微生态环境与降解效应 (2005年) 利用大庆油田石油开采区的污染...植物根际微生物的数量高出1～2个数量级，FDA（荧光素双醋酸酯）活性高出0.29～0.36。经过150d的降解，植物根际油污土中石油烃的降解率比无根系土壤高9.1%～15.5%。污染土壤植物根际微生

评级：0 浏览量：60 收藏量：0 资源大小：291KB 上传时间：2021-05-09

大肠杆菌表达系统.pptx 美国FDA已将其批准为安全的基因工程受体生物，这意味着它适用于食品和医药产品的生产。 然而，大肠杆菌表达系统也存在明显的局限性。首先，它缺乏对真核生物蛋白质的复性功能，这意味着某些复杂的蛋白质结构可能...

评级：0 浏览量：41 收藏量：0 资源大小：458KB 上传时间：2021-12-03

脂质体研究综述 - 脂质体研究综述 随着时间的推移，脂质体在药物传递系统中的作用越来越受到重视，已经有多款脂质体类药物获得美国FDA批准，并在市场上销售，且销售额可观。 此外，脂质体也被应用于疫苗开发、血液代用品、基因治疗等领域。其生物...

评级：0 浏览量：184 收藏量：0 资源大小：52KB 上传时间：2022-04-21

重组DNA技术与基因工程讲义.ppt 4. 工艺成熟，大规模发酵历史悠久，成本较低，且安全性高，被美国FDA认定为GRAS系统。 为了提高外源基因在酵母中的表达效率，科学家们开发了多种突变宿主，例如： 1. 抑制超糖基化的突变宿主，通过mnn、algo等突变...

评级：0 浏览量：40 收藏量：0 资源大小：2.4MB 上传时间：2022-11-12

消毒剂效力验证PPT学习教案.pptx 在FDA的无菌药品行业指导原则中，强调了消毒剂的适用性、效力和局限性的评估，要求能够有效去除表面的潜在污染物。中国2010版GMP附录对无菌药品的规定也指出，需要定期进行环境监测和消毒体系的验证，以防止耐受菌株...

评级：0 浏览量：28 收藏量：0 资源大小：409KB 上传时间：2021-10-03

国内外食用香料香精法规标准的进展.pptx FEMA通过评估香料的构造-活性关系、代谢资料以及暴露量来判断其安全性。暴露量数据的收集通常基于全国性的调查，如FDA发起并由NAS执行的调查，以及FEMA自己进行的调查。FEMA GRAS的发布并不意味着物质本身的绝对安全...

评级：0 浏览量：48 收藏量：0 资源大小：121KB 上传时间：2021-09-15

现代生物技术制药工艺学.pptx 例如，美国FDA将生物制品定义为一系列用于预防、治疗疾病的生物活性制剂，而中国则将生物制品定义为通过生物学工艺制备的生物活性制剂，包括菌苗、疫苗、血液制品和免疫试剂等。 综上所述，现代生物技术制药工艺学...

评级：0 浏览量：32 收藏量：0 资源大小：277KB 上传时间：2021-10-05

超声场作用大肠杆菌细胞膜变化的研究 (2006年) 采用二乙酸荧光素(FDA)、罗丹明123(Rh123)、二氯荧光黄双乙酸盐(DCFH-DA)、钙离子荧光剂Fura-2/AM染色，通过荧光分光光度计检测了在各种荧光强度下大肠杆菌细胞经300 W超声处理后细胞膜通透性、细胞膜电位、胞内活性...

评级：0 浏览量：40 收藏量：0 资源大小：559KB 上传时间：2021-06-15

重组DNA技术与基因工程.ppt 大肠杆菌是常用的基因工程受体菌，因为它具有许多优势，例如基因克隆和表达系统的成熟完善、繁殖快速、培养条件简单、遗传稳定性高，且被美国FDA认定为安全的基因工程受体。 然而，大肠杆菌也有其局限性，例如缺乏...

评级：0 浏览量：59 收藏量：0 资源大小：2.52MB 上传时间：2022-11-12

制药工程 专业英语 新药研发过程.pptx 通过体外活性筛选和特异性疾病动物模型测试，研究人员寻找具有潜力的化合物。 2. **临床前研究**：这一阶段包括化学合成以确保有足够的化合物进行后续研究，并进行质量控制。生物特性研究包括药理学、药物代谢、...

评级：0 浏览量：36 收藏量：0 资源大小：650KB 上传时间：2021-10-07

行业文档-设计装置-一种睫毛增长液.zip 8. **法规遵循**：在设计和销售睫毛增长液时，必须遵守国家和地区的化妆品法规，如欧盟的REACH法规、美国的FDA规定等，确保产品符合安全和质量标准。 9. **临床试验**：为了证明产品的效果，通常会进行临床试验，...

评级：0 浏览量：52 收藏量：0 资源大小：65KB 上传时间：2021-08-29

江苏省兴化市楚水实验学校黄桥中学口岸中学三校2018届高三生物12月联考试题201808130251 6. 原生质体活力测定：FDA染色法利用FDA能被细胞内酯酶分解成荧光素来评估细胞活力，绿色荧光强度与活力正相关。 7. 生物学实验原理：探究酶活性不受过氧化氢酶的温度影响实验，因过氧化氢在加热条件下会自发分解；...

评级：0 浏览量：38 收藏量：0 资源大小：1.11MB 上传时间：2021-09-09

化妆品成分字典(全+A-Z).rar 字典中可能会涉及成分的安全性评估，如欧盟、美国FDA等机构对化妆品成分的限制和规定。 通过阅读《化妆品成分字典(全+A-Z)》，消费者不仅可以了解化妆品的成分构成，还能提高辨别产品优劣的能力，对选择适合自己...

评级：0 浏览量：19 收藏量：0 资源大小：26KB 上传时间：2022-02-21

工艺用水系统验证中的风险管理课件.ppt 工艺用水系统的设计、安装、运行和维护都需要严格遵循各国GMPs，以及相关专业指南，如FDA的《高纯水检查指南》和ISPE的《制药工程指南》。 在设计阶段，风险控制至关重要。用户需求规格书(URS)是整个设计过程的起点...

评级：0 浏览量：32 收藏量：0 资源大小：7.07MB 上传时间：2021-10-22

临床常用的肿瘤术语.doc - 客观应答率(ORR)能反映药物活性，但不直接代表临床获益，数据处理相对复杂。 10. **其他终点指标**： - 完全应答率(CR)是在一定条件下，持久的完全消除肿瘤的比率，也是衡量疗效的重要指标。 这些术语和概念在...

评级：5 浏览量：46 收藏量：0 资源大小：40KB 上传时间：2021-09-26

设备的清洁验证.pptx 清洁的定义包括移除设备表面的可见和不可见物质，如活性成分、辅料、清洁剂、微生物、润滑剂等。目检是一种快速评估设备清洁程度的方法，要求在设备干燥后进行，有明确的目检标准和工具。直接表面取样则通过擦拭取样...

评级：0 浏览量：37 收藏量：0 资源大小：590KB 上传时间：2021-10-08

江苏专用2020高考生物二轮复习第一部分22个常考点专攻专题二代谢主攻点之一练习 4. FDA染色法检测原生质体活力：FDA能自由穿过细胞膜，被细胞内酯酶分解后产生荧光素，荧光强度与细胞内酯酶活性（即原生质体活力）成正比。 5. 物质跨膜运输示意图：小肠上皮细胞中，葡萄糖进入细胞是伴随顺浓度...

评级：0 浏览量：50 收藏量：0 资源大小：517KB 上传时间：2021-09-08

胶原蛋白行业深度研究报告：胶原“新”生，潜在蓝海.pdf 在医美领域，胶原蛋白填充剂有悠久的历史，早在1981年就获得了FDA批准。早期，胶原蛋白填充剂占据了软组织填充市场的主导地位，但后来逐渐被玻尿酸产品替代，主要是因为消费者对更长效产品的追求和早期胶原产品的...

评级：0 浏览量：117 收藏量：0 资源大小：4.81MB 上传时间：2021-09-13

四川省棠湖中学2020届高三生物下学期第三学月考试试题 2. 荧光素双醋酸酯(FDA)染色法：这是一种检测细胞活力的方法，通过酯酶分解FDA产生荧光素，活细胞内酯酶活性高，荧光素积累，显示绿色荧光，从而评估细胞活力。 3. 植物细胞壁与质壁分离：细胞壁的存在会影响细胞的...

评级：0 浏览量：42 收藏量：0 资源大小：127KB 上传时间：2021-09-09

罐头食品热力杀菌原理及评价.ppt 这一过程基于罐藏原理，遵循美国FDA的法规要求，旨在达到商业无菌状态，即在正常储存条件下，产品不会因为微生物生长而导致变质。 微生物是热力杀菌的主要目标，包括细菌、酵母、霉菌、放线菌和病毒等。其中，细菌...

评级：0 浏览量：35 收藏量：0 资源大小：128KB 上传时间：2021-12-04

注射剂一致性评价征求意见稿.doc - 如果已有充分的数据支持，应参照FDA橙皮书和CTD格式要求进行一致性评价研究，并选择合适的参比制剂。 2. 药品再评价： - 对于缺乏完整和充分数据的已上市注射剂，需进行药品再评价，由药品上市许可持有人综合...

评级：0 浏览量：50 收藏量：0 资源大小：67KB 上传时间：2021-09-19

BiotekSynergy系列多功能微孔板检测仪介绍.pptx Bio-Tek获得了ISO9001/ISO13485认证，并且是FDA注册的医疗器械生产商，其产品符合欧盟IVD标准，同时提供IQ/OQ/PQ认证和FDA CFR21 PartⅡ工具，以确保符合严格的品质控制要求。 多功能微孔板检测仪，如Biotek ...

评级：0 浏览量：28 收藏量：0 资源大小：2.58MB 上传时间：2021-09-24

行业-电子政务-用于生物医疗植入物和电极的表面涂层.zip 在电子政务框架下，生物医疗植入物和电极的表面涂层技术需符合严格的法规标准，如ISO 10993生物相容性评价、美国FDA的规定等，确保产品安全有效。 综上所述，电子政务在推动生物医疗植入物和电极表面涂层技术发展的...

评级：0 浏览量：42 收藏量：0 资源大小：1.06MB 上传时间：2021-11-22

安徽省淮南市第一中学2019-2020学年高一生物4月段考试题（PDF） 探究温度对酶活性的影响时，不宜使用过氧化氢，因为高温会加速过氧化氢的自然分解，干扰实验结果。 2. 微生物呼吸作用：硝化细菌进行化能合成作用，利用氨氧化过程中释放的能量；肺炎双球菌是需氧菌，需要氧气；...

评级：0 浏览量：27 收藏量：0 资源大小：307KB 上传时间：2021-09-09

龙胆苦苷对人肝细胞CYP450同工酶的诱导作用 (2011年) 目的 研究龙胆苦苷对人原代肝细胞CYP450 1A2和3A4的诱导作用...结果 CYP1A2和CYP3A4的相对活性百分比龙胆苦苷组与对照组比较差异无显著性意义，均小于FDA指南所规定的40％。结论 龙胆苦苷对CYP1A2和3A4不具有诱导作用。

评级：0 浏览量：74 收藏量：0 资源大小：203KB 上传时间：2021-05-21

新药注册分类.doc 此外，了解FDA的相关术语也很重要，例如加速条件（Accelerated）、准确性（Accuracy）、API（活性药用成分）、外观（Appearance）、含量（Assay）和审计（Audit）等，这些都是药品开发和注册过程中的基本概念。...

评级：0 浏览量：26 收藏量：0 资源大小：1.11MB 上传时间：2021-12-26

大豆蛋白PPT学习教案.pptx 其中，甘油酸酯（脂肪酸甘油酯）为主要成分，以不饱和脂肪酸为主，如油酸、亚油酸和亚麻酸，这些脂肪酸有助于阻止胆固醇在血管中沉积，被美国FDA认可为健康食品。大豆脂肪中还含有磷脂，如卵磷脂、脑磷脂和肌醇磷脂...

评级：0 浏览量：21 收藏量：0 资源大小：768KB 上传时间：2021-10-02

黑龙江省2020年上学期哈尔滨市第六中学校高三生物9月月考试题[精选].docx 7. FDA染色法：FDA能自由通过细胞膜，被细胞内酯酶分解产生荧光素，体现细胞膜的选择透过性。 8. 物质运输：甘油进出细胞为自由扩散，符合①③⑤；葡萄糖进入红细胞为协助扩散，符合②④；K+进入小球藻细胞为主动...

评级：0 浏览量：43 收藏量：0 资源大小：450KB 上传时间：2021-08-19

低聚半乳甘露聚糖市场调研.doc 伯瑞实验室开发的检测方法已被美国FDA批准，尤其对造血干细胞移植后的患者尤为有用。此外，含有半乳甘露聚糖的人工泪液也被证明能有效缓解干眼症患者的不适。冬虫夏草中的虫草多糖，作为一种半乳甘露聚糖，也常被...

评级：0 浏览量：15 收藏量：0 资源大小：418KB 上传时间：2021-11-13