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手术机器人行业研究：关注国产手术机器人龙头低位布局机会.docx

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手术机器人行业研究：关注国产手术机器人龙头低位布局机会.docx

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手术机器人行业研究：关注国产手术机器人龙头低位布

局机会

1. 外科手术步入机器人时代国内千亿市场扬帆起航

外科手术的发展历史可以分为三个阶段：开放外科手术、微创外科手术

（Minimally Invasive Surgery, MIS）和机器人辅助外科手术（Robot

Assisted Surgery, RAS）。

辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造

融合了包括医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。

手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密

集区域完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险

低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮

助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题。其具有操作精

准度高、操作稳定以及可重复性强等特点，就精度要求较高的微创手术

而言，手术机器人为微创手术患者带来了极大的临床效益。

1.1 手术机器人市场概况

按照各自的临床用途，手术机器人可分为四大类：腔镜手术机器人、骨

科手术机器人、自然腔道手术机器人及其他手术机器人，其中包括泛

血管手术机器人及经皮手术机器人。在手术机器人的临床效益及关键

技术的突破使手术机器人需求不断增加以及未来获批的手术机器人数

量增加等多重因素的推动下，根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利

文数据，预计未来全球及中国的手术机器人市场规模将会快速增长。自

2017 年至 2021 年，全球手术机器人市场由 44.5 亿美元增长至

109.1 亿美元，该期间的复合年增长率为 25.2%。预计 2025 年全球

手术机器人市场将达 285.1 亿美元，2021 年至 2025 年的复合年增

长率为 27.1%。2030 年，全球手术机器人市场将达 619.0 亿美元，

2025 年至 2030 年的复合年增长率为 16.8%。

中国手术机器人起步较晚，根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数

据，自 2017 年至 2021 年，中国手术机器人市场由 8.8 亿元增长至

近 41.9 亿元，该期间的复合年增长率为 47.6%。未来，中国手术机

器人市场将持续增长，预计 2025 年中国手术机器人市场将达到

188.8 亿元，2021 年至 2025 年的复合年增长率为 45.7%。2030

年，中国手术机器人市场将达 687.2 亿元，2025 年至 2030 年的复

合年增长率为 29.5%。

根据精锋医疗招股书，中国及全球手术机器人市场的最大部分为腔镜手

术机器人。2021 年，美国机器人辅助腔镜手术的渗透率为 15.5%，预

期 2030 年将达 25.0%。腔镜手术机器人广泛应用于多个外科专业。

2021 年，根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据，在美国使

用达芬奇手术系统进行的所有手术中，普通外科占 53%，妇科占

28%，泌尿外科占 14%，其他外科占 5%，而泌尿外科手术量在中

国是最大的，占中国使用达芬奇手术系统进行的手术总量的 45%。

根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据，2021 年，中国腔镜手

术机器人市场为 5 亿美元，美国腔镜手术机器人市场为 38 亿美元。

中国腔镜手术机器人市场仍处于早期增长阶段，预计未来中国腔镜手

术机器人市场将快速增长，2030 年中国腔镜手术机器人市场将达

54.6 亿美元，中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率将从 2021

年的 0.7%提升至 2030 年的 4.1%。

1.2 手术机器人行业相关政策

2023 年 3 月 3 日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管

理目录（2023 年）》。大型医用设备配置许可事项大幅减少，新版目

录变化值得重点关注。与 2018 年版目录相比，2023 年版目录变化显

著。管理品目由 11 个调整为 8 个，其中，甲类由 4 个调减为 3

个，乙类由 7 个调减为 5 个。

本次目录上调了兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台

（套）价格限额由 3000 万元调增为 5000 万元人民币，乙类由

1000—3000 万元调增为 3000— 5000 万元人民币。此外，虽然腹

腔手术机器人并未改变其许可管理类别（与 2018 版一致同为乙类），

但新版目录腔镜机器人的名称规范为了“腹腔内窥镜手术系统”，这是

目前国产腔镜机器人的注册名称（因为目前国产手术机器人获批的都是

泌尿外科和普外科的证，尚不涵盖胸腔，所以叫腹腔内窥镜手术系统。

未来全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔之后可能会更名为内窥镜手术系统）。

而此前 2018 版目录里用的名称是“内窥镜手术器械控制系统”，这

个是达芬奇的注册名称。可以看出，此次手术机器人设备配置许可管

理名称的规范，一定程度上代表着从品目名称上，给予国产品牌以信心。

此次目录中内窥镜手术机器人虽然仍属于乙类。但根据 2023 年 H1

的中标记录，乙类 3000-5000 万元的价格限额已超过大部分内窥镜

手术机器人价格，因此我们认为内窥镜手术机器人未来有望逐步调出

管理目录，摆脱配置证限制。

对于手术机器人可及性的提升，除了加强医患教育和普及，放宽医院配

置外，将机器人手术项目纳入医保很重要。近年来，国家针对手术机

器人陆续出台若干基本医疗保险政策和商业医疗保险政策，为更多患

者选择手术机器人辅助手术创造了条件。对于湖南等地的相关政策分

析，我们在之前的周报中已提及（见相关报告），我们认为相关对收

费的规范措施并不是单纯限制，而是引导国产手术机器人更科学合理

的发展。

2. 2. 国产机器人百花齐放正式进入落地高峰期

根据亿欧网公众号提供的数据，尽管受到诸多不利因素影响，2022 年

手术机器人仍以 29 起投融资事件为自己医疗器械“皇冠上的明珠”

正名。国产手术机器人发展已有数十年，2007 年，国家科技部“863

计划”打开了手术机器人研发之路，三年后，科研学者主导的国产机

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