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手术机器人行业研究:关注国产手术机器人龙头低位布
局机会
1. 外科手术步入机器人时代 国内千亿市场扬帆起航
外科手术的发展历史可以分为三个阶段:开放外科手术、微创外科手术
(Minimally Invasive Surgery, MIS)和机器人辅助外科手术(Robot
Assisted Surgery, RAS)。
辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人,其研发和制造
融合了包括 医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。
手术机器人作为创新型 智能医疗设备,能在人体腔道、血管和神经密
集区域完成精细的手术操作,具有定 位准确、手术创伤小、感染风险
低和术后康复快等优点,可满足患者对优质医疗服 务的需求,还能帮
助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题。其具有操 作精
准度高、操作稳定以及可重复性强等特点,就精度要求较高的微创手术
而言, 手术机器人为微创手术患者带来了极大的临床效益。
1.1 手术机器人市场概况
按照各自的临床用途,手术机器人可分为四大类:腔镜手术机器人、骨
科手术机器 人、自然腔道手术机器人及其他手术机器人,其中包括泛
血管手术机器人及经皮手 术机器人。在手术机器人的临床效益及关键
技术的突破使手术机器人需求不断增加以及未来 获批的手术机器人数
量增加等多重因素的推动下,根据思哲睿招股书引用的弗若斯 特沙利
文数据,预计未来全球及中国的手术机器人市场规模将会快速增长。自
2017 年至 2021 年,全球手术机器人市场由 44.5 亿美元增长至
109.1 亿美元,该期间的 复合年增长率为 25.2%。预计 2025 年全球
手术机器人市场将达 285.1 亿美元,2021 年至 2025 年的复合年增
长率为 27.1%。2030 年,全球手术机器人市场将达 619.0 亿美元,
2025 年至 2030 年的复合年增长率为 16.8%。
中国手术机器人起步较晚,根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数
据,自 2017 年至 2021 年,中国手术机器人市场由 8.8 亿元增长至
近 41.9 亿元,该期间的复合 年增长率为 47.6%。未来,中国手术机
器人市场将持续增长,预计 2025 年中国手 术机器人市场将达到
188.8 亿元,2021 年至 2025 年的复合年增长率为 45.7%。2030
年,中国手术机器人市场将达 687.2 亿元,2025 年至 2030 年的复
合年增长 率为 29.5%。
根据精锋医疗招股书,中国及全球手术机器人市场的最大部分为腔镜手
术机器人。2021 年,美国机器人辅助腔镜手术的渗透率为 15.5%,预
期 2030 年将达 25.0%。腔镜手术机器人广泛应用于多个外科专业。
2021 年,根据思哲睿招股书引用的弗 若斯特沙利文数据,在美国使
用达芬奇手术系统进行的所有手术中,普通外科占 53%,妇科占
28%,泌尿外科占 14%,其他外科占 5%, 而泌尿外科手术量在中
国是最大的,占中国使用达芬奇手术系统进行的手术总量的 45%。
根据思哲睿招股书引用的弗若斯特沙利文数据,2021 年,中国腔镜手
术机器人市 场为 5 亿美元,美国腔镜手术机器人市场为 38 亿美元。
中国腔镜手术机器人市场 仍处于早期增长阶段,预计未来中国腔镜手
术机器人市场将快速增长,2030 年中 国腔镜手术机器人市场将达
54.6 亿美元,中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透 率将从 2021
年的 0.7%提升至 2030 年的 4.1%。
1.2 手术机器人行业相关政策
2023 年 3 月 3 日,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管
理目录(2023 年)》。大型医用设备配置许可事项大幅减少,新版目
录变化值得重点关注。与 2018 年版目录相比,2023 年版目录变化显
著。管理品目由 11 个调整为 8 个, 其中,甲类由 4 个调减为 3
个,乙类由 7 个调减为 5 个。
本次目录上调了兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台
(套)价格限 额由 3000 万元调增为 5000 万元人民币,乙类由
1000—3000 万元调增为 3000— 5000 万元人民币。此外,虽然腹
腔手术机器人并未改变其许可管理类别(与 2018 版一致同为乙类),
但新版目录腔镜机器人的名称规范为了“腹腔内窥镜手术系统”,这是
目前国产腔镜机器人的注册名称(因为目前国产手术机器人获批的都是
泌尿外科和普外科的 证,尚不涵盖胸腔,所以叫腹腔内窥镜手术系统。
未来全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔 之后可能会更名为内窥镜手术系统)。
而此前 2018 版目录里用的名称是“内窥镜 手术器械控制系统”,这
个是达芬奇的注册名称。可以看出,此次手术机器人设备 配置许可管
理名称的规范,一定程度上代表着从品目名称上,给予国产品牌以信心。
此次目录中内窥镜手术机器人虽然仍属于乙类。但根据 2023 年 H1
的中标记录, 乙类 3000-5000 万元的价格限额已超过大部分内窥镜
手术机器人价格,因此我们认 为内窥镜手术机器人未来有望逐步调出
管理目录,摆脱配置证限制。
对于手术机器人可及性的提升,除了加强医患教育和普及,放宽医院配
置外,将机 器人手术项目纳入医保很重要。近年来,国家针对手术机
器人陆续出台若干基本医 疗保险政策和商业医疗保险政策,为更多患
者选择手术机器人辅助手术创造了条 件。对于湖南等地的相关政策分
析,我们在之前的周报中已提及(见相关报告), 我们认为相关对收
费的规范措施并不是单纯限制,而是引导国产手术机器人更科学 合理
的发展。
2. 2. 国产机器人百花齐放 正式进入落地高峰期
根据亿欧网公众号提供的数据,尽管受到诸多不利因素影响,2022 年
手术机器人 仍以 29 起投融资事件为自己医疗器械“皇冠上的明珠”
正名。国产手术机器人发展已有数十年,2007 年,国家科技部“863
计划”打开了手术 机器人研发之路,三年后,科研学者主导的国产机
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