公司质量体系及研发文件控制程序.doc

【公司质量体系及研发文件控制程序】 质量管理体系是企业运行的核心组成部分，确保产品和服务的质量达到预设的标准。本文档详细阐述了公司如何管理和控制质量管理、技术文件，以保证文件的适宜性和充分性，确保所有使用现场能及时获取有效版本的文件，并及时回收过期和废弃文件。 文件控制程序的目的是确保所有文件的制定、审批、发布和更改均符合相关标准，如GB/T19000-2008idtISO9000：2008和GB/T19001-2008idtISO9001：2008，这些标准定义了质量管理体系的基础和要求。此外，公司内部还有Q/SXSK-A-2011质量手册作为指导原则。 在文件编制过程中，不同部门负责不同类型文件的编写。销售部负责与销售、售后服务相关的技术文件，办公室则负责企业管理文件。文件的审核和批准由管理者代表、总经理等高层管理人员进行，确保文件内容的准确性和合规性。 文件被分为三类：质量手册、程序文件和作业性文件，作业性文件又细分为技术文件、外部文件、法律法规和管理性文件。每个文件都有独特的编号系统，包括企业标准代号、文件类别代号、顺序号和版序号，便于识别和管理。 文件标识是文件控制的重要环节。封面包含文件编号、名称、编制、审核、批准等信息，正文页眉和页脚有公司名称、版本状态、修订状态等细节。文件的页次和终止线的使用有助于保持文件的完整性。文件的受控状态分为受控和不受控，受控文件直接影响质量，需严格管理。 文件的更改次数和版序标识，如0/A表示第一版未更改，1/B表示第二版第一次更改，确保了文件版本的跟踪。红头文件仍按照原有方式标识，以适应公司的特殊需求。 文件的发放和使用有明确的流程，受控文件会被分发到相关使用部门，同时有记录和追踪机制，以确保文件的更新能够及时传达给相关人员。此外，过期和作废文件会从使用现场撤出，防止误用。 公司质量体系及研发文件控制程序是确保企业质量管理标准化、规范化的重要工具，它通过严格的文件管理，保障了公司业务流程的顺畅，提升了服务质量，同时也符合国家和国际的质量管理标准。通过有效的文件控制，企业可以持续改进，增强竞争力，满足客户期望，最终实现可持续发展。