FMEA管理程序.doc
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"FMEA管理程序" FMEA(Failure Mode and Effects Analysis,失效模式与影响分析)是一种早期预防和改良分析方法,用于评估和预防产品质量故障的可能原因和影响途径。该方法可以帮助企业在产品开发阶段发现和解决可能的质量问题,提高产品的质量、可靠性和生产能力。 该FMEA管理程序规定了在产品质量先期筹划阶段引进了提供研究失效原因及其影响途径的这种早期的预防管理及改良分析方法、评定每种质量故障失效的严重程度和出现的频率,以及这种故障失效对汽车装配和使用的影响程度。 FMEA管理程序的目的是规定了在新产品开发过程中,为工艺确实定提供依据,有助于为顾客效劳确定初期的标准;为未来工作提供历史性资料。 在FMEA管理程序中,技术质量部是本方法的归口管理部门。负责组成多功能小组,多功能小组负责 FMEA 的编制工作,并在生产过程中应用 FMEA,使产品的质量、可靠性和公司产品的生产能力不断提高。 FMEA管理程序的实施步骤包括: 1. 技术质量部负责组成多功能小组,根据新产品的特点编制相应的 FMEA 表。 2. 多功能小组负责 FMEA 的编制工作,并在生产过程中应用 FMEA。 3. 当产品发生失效模式时,由技术、质量部牵头成立工程小组,负责找出具体失效的原因。 4. 当产品发生失效模式,并找到具体的失效原因时,具体的预防或改良措施由生产部负责贯彻和执行。 FMEA管理程序的风险顺序数(RPN)是严重度(S)、频度数(O)和探测数(D)的乘积。当 RPN 值大于 130 或严重度数大于 8 时,必须采取措施。 FMEA管理程序的评价准则包括: * 严重度(S):评价零件的故障模式引起的影响程度。 * 发生概率(O):评价零件的故障模式的发生频率。 * 探测数(D):评价零件的故障模式的探测难度。 FMEA管理程序的风险优先度评价包括: * 优先度最高:RPN ≥ 1000,必须采取紧急措施。 * 优先度高:130 ≤ RPN < 1000,需要采取措施。 * 优先度中等程度:40 ≤ RPN < 130,需要监视故障模式的发生,适时实施对策。 * 优先度低:16 ≤ RPN < 40,需要时机和资源允许时实施对策。 * 优先度最低:RPN < 16,可以作为残留风险容忍。 FMEA管理程序的实施可以帮助企业提高产品的质量和可靠性,减少质量问题和生产成本,提高顾客满意度和市场竞争力。
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