"ISO 9001-2015 Quality Management System"
ISO 9001-2015 是国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立一个有效的质量管理体系,确保组织的产品和服务达到客户和相关方的要求。该标准提供了一个通用的框架,适用于所有类型和规模的组织。
本文将根据提供的文件信息,生成相关的知识点,并对每个问题进行详细的解释和分析。
1. 组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的标识与管理,并予以保持,防止意外更改。
这个问题考查了组织在建立质量管理体系时,如何正确地标识和管理来自外部的文件信息,确保文件的安全和可靠性。
2. 2015 版新标准指出,对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括对外部供方的绩效控制与管理。
这个问题考查了组织在与外部供方沟通时,如何确定和沟通相关的信息,确保组织的需求和期望得到满足。
3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是从失败和成功项目得到的经验教训。
这个问题考查了组织的知识管理,如何从内部经验中获得知识,并将其应用于实现组织目标。
4. 2015 版新标准要求,在控制范围内相关工作人员知晓偏离 QMS 要求的后果。
这个问题考查了组织在质量管理体系中,如何确保相关工作人员了解质量管理体系的要求和偏离的后果。
5. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素时,可以不考虑环境监测能力。
这个问题考查了组织在确定影响质量管理体系的因素时,如何考虑内部和外部因素,并将其纳入质量管理体系中。
6. 2015 版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了满足设计和开发的目的。
这个问题考查了组织在设计和开发过程中,如何确保输入的信息完整和清楚,以满足设计和开发的目的。
7. 组织环境指对组织的方法有影响的内部和外部结果的组合,包括建立和实现目标。
这个问题考查了组织环境的影响因素,如何对组织的目标和方法产生影响。
8. 法定要求是立法机构规定的强制性要求。
这个问题考查了法定要求的定义和类型,如何对组织的质量管理体系产生影响。
9. 创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值。
这个问题考查了创新对组织的影响,如何通过创新实现或重新分配价值。
10. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是产品。
这个问题考查了组织的输出类型,如何分类和定义。
11. 人为因素是对考虑中的实体的人为影响特性。
这个问题考查了人为因素对组织的影响,如何考虑人为因素在质量管理体系中的作用。
12. 依据 ISO9001:2015 标准,关于“领导作用”,最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用。
这个问题考查了领导作用在质量管理体系中的重要性,如何确保领导者的作用在组织中发挥。
13. 依据 ISO9001:2015 标准,关于“基于风险的思维”,最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解。
这个问题考查了基于风险的思维在质量管理体系中的重要性,如何对风险和机遇进行评估和控制。
14. 关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是作为组织最高层次的文件,应确保其保密性。
这个问题考查了质量方针文件的发布和保密性,如何确保质量方针文件的安全和可靠性。
15. 关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担。
这个问题考查了岗位、职责和权限的关系,如何确保岗位和职责的明确性和可靠性。
16. 依据 ISO9001:2015,以下说法正确的是外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内。
这个问题考查了外包活动的控制和质量管理体系的关系,如何确保外包活动的质量和安全。
17. 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入。
这个问题考查了组织的利益相关方对质量管理体系的需求和期望,如何将其纳入风险评估和质量管理体系中。
18. 物流公司 C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的 4.2 条款。
这个问题考查了组织在建立质量管理体系时,如何考虑外部因素和法律法规的要求,确保组织的质量管理体系符合法律法规和相关方的要求。
19. 关于质量目标,以下说法不正确的是质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标。
这个问题考查了质量目标的定义和类型,如何确保质量目标的明确性和可靠性。
ISO 9001-2015 标准提供了一个通用的框架,适用于所有类型和规模的组织,旨在帮助组织建立一个有效的质量管理体系,确保组织的产品和服务达到客户和相关方的要求。