《2015版ISO9001标准审核员转版考试试题》是针对ISO 9001:2015质量管理体系标准的一份考试试卷,旨在测试考生对新版本标准的理解和应用能力。这份试卷涵盖了ISO 9001:2015中的核心概念,包括持续改进、质量管理体系的评价、不合格输出的控制、设计和开发的评审、改进活动、分析和评价、顾客满意监视、生产和服务提供的更改控制、过程确认、纠正措施、受控条件、不合格输出的控制、设计和开发输入、输出防护、人员能力要求、测量设备管理、过程运行环境、外部供方评价、文件管理和运行策划等多个方面。
1. 持续改进是ISO 9001:2015的核心原则之一,涉及改进产品和服务以满足要求、纠正和预防不利影响、提升质量管理体系的绩效和有效性等各个方面。
2. 质量管理体系的评价既要评估其绩效,也要评估其有效性,并将结果形成文件化信息。
3. 不合格输出的控制涵盖产品交付前后的不合格品及服务,确保不符合项得到妥善处理。
4. 设计和开发评审的目的是评价设计和开发结果是否满足要求,确保其输出符合输入的要求。
5. 改进活动包括纠正、创新和重组等,监视顾客满意度是评价体系效果的一种方式,而非改进活动。
6. 分析和评价涉及利用监视和测量的输出,可能发现改进需求,数据分析可以运用统计技术。
7. 组织需确定顾客满意信息的获取和评审方法,但监视方式不限于调查表。
8. 生产和服务提供的更改控制要求评审和控制,以确保符合要求并记录相关信息。
9. 过程确认主要针对过程输出无法通过后续监视和测量验证的情况。
10. 纠正措施是针对问题的根本原因采取的行动,如制定作业文件以防止工人忘记过程控制要求。
11. 并非每个生产和服务过程都需要作业指导书,但需有适当的监视和测量资源及防止人为错误的措施。
12. 不合格输出控制的目的是防止非预期的使用或交付。
13. 设计和开发输入应清晰、完整,满足设计目的,解决冲突,且需有文件化信息记录。
14. 输出防护包括标识、生产过程中的保护和包装,但不包括对生产设备的保护。
15. 标准对影响质量管理体系绩效和有效性的人员提出能力要求,这可能包括内部员工、外部供方人员等。
16. 测量设备需定期校准和(或)检定,标识状态并保护,以保证其准确性。
17. 过程运行环境包括社会因素、心理因素和物理因素,这些因素均可能影响过程效果。
18. 对所有外部供方,如计量检定单位、零部件供应商和原材料供应商,都应进行评价。
19. 文件发布前的评审和批准是为了确保文件的充分性和适宜性,确保其能正确指导工作。
20. 运行策划应确定产品和服务的要求、过程准则以及接收准则,确保符合性。
此试题全面测试了考生对ISO 9001:2015标准的理解,涵盖的要点广泛,对于理解和应用质量管理体系至关重要。通过这样的考试,审核员能够更好地执行其职责,确保组织的质量管理体系符合国际标准。