计算机化系统使用、维护规程.doc

《计算机化系统使用、维护规程》是指导企业规范使用和维护计算机化系统的重要文档，旨在确保这些系统在生产质量管理过程中的准确性和安全性。本文档主要涵盖了人员培训、系统管理、系统使用以及权限控制等方面的内容。 1. **人员培训**： - 计算机化系统的各个阶段，如验证、使用、维护和管理，需要不同部门的协作，涉及的人员需接受相应培训。 - 基础架构的操作和维护培训由工程部或设备供应商提供。 - 应用程序的培训由供应商的专业人员负责。 - 使用部门指定操作管理人员，并在通过培训后进行授权，通常每个系统应有两名操作人员以备不时之需。 2. **系统管理**： - 系统安装位置需避免各种外部干扰，如水分、湿度、灰尘、高温、静电等，并采取保护措施，如防水、防尘、散热、接地、稳压等。 - 关键系统需配备详细的操作说明，包括工作原理、操作步骤、安全措施、适用范围、维护内容和系统间的对接方法。 - 软件应根据风险评估结果进行分级管理，并对供应商进行审计，以确保软件满足企业需求。 3. **系统使用**： - 在系统投入使用前，需由工程部、使用部门和质量部共同进行全面测试。 - 计算机化系统房间的进出有严格的人员限制，未经授权的人员不得进入。 - 系统实行分级授权，I级至IV级分别对应不同的操作权限，由使用部门负责人、部门申请和系统管理员进行审批和授权。 4. **权限控制与安全**： - 登录密码应复杂且定期更换，禁止使用简单的序列或重复数字。 - 对于权限控制不足的系统，需记录使用和操作人员信息，并采取物理隔离措施。 - 纸质记录应妥善保存，遵循文件与记录管理要求。 - 开机时需检查系统运行状态、时间设置、输入输出接口和数据的正常性，确保关键参数正确。 - 操作人员需谨慎操作，避免粗暴行为，离开岗位时需关闭系统或委托授权人员，并记录代替操作。 5. **系统维护**： - 避免频繁开关机以防止程序损坏和数据丢失，遵循正确的开机和关机程序。 - 关闭系统前，确保所有程序已退出且数据保存。 这份规程旨在建立一套完整的计算机化系统管理流程，确保系统的稳定运行，保证生产质量管理的高效和合规性。通过对人员的培训、系统的合理管理和严格的权限控制，企业可以降低风险，提高生产效率，同时满足行业法规和标准的要求。