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北京药品零售企业分级分类管理细则.docx
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药品零售企业分级分类管理细则(试行)
第一章
总
则
第一条
为
进
一
步
加
强
我
市
药
品
零
售
企
业
规
范
化
管
理
,
规
范
药
品
市
场
环
境
,
提
升
市
场
的
风
险
发
现
和
控
制
能
力
,
特
制
定
本
细
则
。
第二条
本
细
则
中
的
分
级
分
类
管
理
,
是
指
食
品
药
品
监
督
管
理
部
门
对
药
品
零
售
企
业
根
据
其
所
经
营
药
品
范
围
、
药
学
技
术
人
员
配
置
情
况
、
信
息
化
管
理
水
平
、
药
学
服
务
能
力
和
规
范
程
度
、
药
品
质
量
管
理水平等因素
,对其按经营分类和风
险分级实施动态管理的
活
动。
第三条
本
细
则
适
用
于
北
京
市
已
取
得
《
药
品
经
营
许
可
证
》
的
药品零售企业
的监督管理。
新开办的药品
零售企业应严格按照现
行准入标准和新修订
GSP
的有关要求许
可,在取得《药品经营
许可证》后纳入分级分
类管理体系。
第四条
北京市食品药
品监督管理局负责制定
全市药品零
售
企
业
分
级
分
类
管
理
细
则
,
确
定
分
级
分
类
原
则
,
指
导
检
查
区
县
局
、
直属分局实施
分级分类工作。
各
区
县
局
、直
属分
局
负责
本辖
区药
品零
售
企业
分级
分类
管理
的具体实施工
作。
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