编号:
GJPC -CX-01-00
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建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
5.1 药品采购的前置工作:
5.1.1 采购活动应符合以下要求:
5.1.1.1 确定供货单位的合法资格,供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药
品经营许可证》。
A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内;
B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内;
C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。
5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格。
采购中涉及的首营企业、首营品种,业务部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门
和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
5.1.2 首营企业审核:
5.1.2.1 定义:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。