药品采购管理操作规程.docx
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2022-06-23
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编号：GYSD-QP-006-02
页码：第 1 页，共 3 页
种类：操作规程
版号：第 1 版
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起 草 日 期：
审 核 日 期：
批 准 日 期：
执 行 日 期： 年 月 日
1. 目的
建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2. 依据
《药品经营质量管理规范》及其附录
《药品管理法》、
3. 适用范围
药品购进过程的管理
4. 职责
采购部对本规程的实施负责
5.内容
5.1 药品采购的前置工作：
5.1.1 采购活动应符合以下要求：
5.1.1.1 确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营
许可证》。
5.1.1.2 确定所购入药品的合法性：
A、所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内；
B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内；
C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。
5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格。
5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门
和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
5.1.2 搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。
5.1.3 与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存。
5.2 采购记录：
5.2.1 采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在《合
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