新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定.docx
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2022-11-03
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附录 8
药品零售连锁企业管理要求
第一条 为了加强对药品零售连锁企业监督管理，确保药品质量
和药学服务质量，切实确保公众用药安全、有效，依据《中国药品管
理法》及《药品经营许可证管理措施》、《药品经营质量管理规范》等
相关法律、法规，制订本要求。
第二条 药品零售连锁企业，是指最少含有 10 家以上（含 10
家）直营门店，且经营同类药品、使用统一商号，在同一总部管
理下，实施统一质量管理制度、进行统一采购、统一物流配送、统
一计算机系统管理、含有统一形象、使用统一票据格式，总部采购
和门店销售分离，实施规模化、集团化管理经营模式。
第三条 药品零售连锁企业应是企业法人。
第四条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心（或委托同一法
人代表药品批发企业配送）和若干个门店组成。总部是连锁企业经营
管理关键，配送中心是连锁企业物流机构，门店是连锁企业销售网络，
负担日常药品零售和药学服务业务。
跨地域创办时可设连锁分部。
药品零售连锁企业可发展特许加盟连锁门店（简称加盟门
店）。
药品零售连锁企业将药品配送业务委托给符合本要求第七
条要求批发企业时，可不设置药品配送中心。
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