药事管理委员会是医疗机构中负责指导和监督合理用药的重要机构,其工作制度是保障医疗质量和患者安全的关键。根据提供的文件内容,以下是一些关键的知识点:
1. **职责与功能**:
- 药事管理委员会在院长的指导下,负责修订《医院基本用药目录》和《处方集》,审核新药的申请,评价药物疗效和不良反应,并提出淘汰品种的意见。
- 定期讨论购进新药,以公平、公开、公正的原则,综合考虑药品质量、价格和服务,优先讨论一类和二类新药及集中招标采购品种。
2. **药品采购流程**:
- 新药的购入需要由临床科主任或副主任提出申请,填写申购单,经过药事管理委员会讨论通过后执行。若药品造成积压损失,由相应科室承担责任。
- 同一通用名药品品种和注射剂、口服剂型数量有限制,特殊情况需充分理由并由药事管理委员会批准。
- 停用药品恢复使用需重新申请,经过药事会讨论通过。
3. **处方制度**:
- 只有经过审核并备案的执业医师和助理医师才能开具处方,签名或印模留存在药剂科。
- 药房不得擅自修改处方,处方有误需通知医师更改。处方有效期、剂量和医师为自己及其家属开处方有特定规定。
- 处方内容应包含医院信息、患者信息、药品信息、医师签字和病情诊断等,书写清晰,不得涂改,数量用阿拉伯数字表示,用量单位需准确。
4. **药剂科工作**:
- 药剂科执行国家药品管理法规,建立药品监督制度,合理使用药品,保证药品安全有效。
- 编制基本用药目录,组织药品采购、保管、分发等工作,监控药品质量,开展临床药学,提供用药信息咨询。
- 监督医师合理用药,监测治疗药物效果,协助制定个体化给药方案,报告药品不良反应。
5. **药品采购制度**:
- 遵守药品集中招标采购规定,保证数据真实,遵循公开、公正、公平原则。
- 严格按照购销合同采购中标品种,严格质量控制,接受社会监督,抵制不正之风。
- 对于“药品集中招标采购目录”外的药品采购,同样需遵守相关规定,应对紧急情况做出快速响应。
这些制度的设立旨在规范药品的使用和管理,防止药品滥用,确保患者用药的安全性和有效性,同时也有助于优化医疗资源的分配,降低医疗成本。医疗机构需严格遵守这些规定,以提升整体医疗服务质量。