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医药行业深度研究:3月疫苗批签发数据跟踪,批签发量快速增长,重磅产品实现批签发,多品类实现快速增长-0413-中信建投.pdf
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医药行业深度研究:3月疫苗批签发数据跟踪,批签发量快速增长,重磅产品实现批签发,多品类实现快速增长-0413-中信建投.pdf
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批签发量快速增长,重磅产品实现批签发,多品类实现快速增长
发布日期:2020年4月13日
证券研究报告·医药行业深度研究
贺菊颖
hejuying@csc.com. cn
执业证书编号:S144051705 0001
香港执业证书编号:ASZ59 1
刘若飞
liuruofei@csc.com .cn
执业证书编号:S144051908 0003
1
-2020年3月疫苗批签发数据跟踪
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投资要点
1-3月:批签发速度大幅提升,累计批签发量同比增长38%,增幅环比缩窄,品类整体格局稳定
2020年1-3月,疫苗行业整体批签发量为14835万支,同比提升38%,环比增幅缩窄。品种结构稳定:1)品种:
脊髓灰质炎、百白破系列、肝炎为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、17%、16%;2)免疫规划疫苗、非免疫
规划疫苗市场份额分别为71%和29%。
品类结构分化明显,重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长
1-3月多品类实现增长:1)多联苗:三联苗、四联苗批签发数量放量带动品类增长274%;2)肺炎:批签发同比
大幅增长131%,沃森生物新品种上市带动批签发量增长;3)宫颈癌:批签发量同比增长41%;4)轮状病毒肠炎:
批签发量同比增长66%。
上市公司:代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长307%,沃森生物保持快速增长
智飞生物:2020年1-3月实现批签发647.0 万支,同比增长307%,环比增速放缓,自主品种和代理品种批签发量同
比均有增长。代理品种3月单月无批签发,自主品种实现批签发273.2万支。展望未来:1)部分存量自主产品预灌
封剂型替代西林瓶剂型,20 年迎来品种间接价格提升;2)三联苗冻干剂型CDE已承办正在等待受理通知;3)EC
诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批;4)加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售。
沃森生物:2020年1-3月实现批签发1143.9万支,同比增长85%,主要由2价脑膜炎多糖疫苗及吸附无细胞百白破
联苗带动增长。重磅品种13价肺炎疫苗实现首批批签发14.1万支。展望未来:1)13价肺炎疫苗已实现批签发,未
来放量有望带动公司快速增长;2)2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。
康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富,长期发展可期:1)Ad5-EBOV:已经获批上市,国家储备品
种,战略意义重大;2) MCV4:目前国内无4价脑膜炎结合疫苗,预计2 020年获批上市,替代存量多糖疫苗,市
场潜力巨大;3) MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在报产,预计年内获批;4)重组新型冠状病毒疫苗进入临床
II期,战略意义重大。
风险提示
批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。
2
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1
2020年1-3月累计批签发量同比上涨38%,增幅环比缩窄,格局基本稳定
3
上市公司:智飞生物批签发量大幅增长30 7%,沃森生物保持快速增长
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品类结构分化明显,重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长
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4
风险提示
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1
2020年1-3月累计批签发量同比上涨38%,增幅环比缩窄,格局基本稳定
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5
行业概况:2020年1-3月,疫苗行业整体批签发量为14816.3万支,同比上升38%。现阶段,我国进行批签发机构中检院
可独立签发全部疫苗品种;上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗,批签发机构数量有限,随着未来批签
发机构的逐步扩容,行业整体批签发速度预计持续提升。
品类结构:行业整体批签发量前三大类分别是脊髓灰质炎、肝炎、百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、
16%、17%。1-3月:肝炎类疫苗批签发量同比大幅下滑31.6%,市场份额为16%。百白破类疫苗批签发量同比增加51%,
市场份额小幅下降至17%。脊髓灰质炎疫苗批签发量同比增长436%,市场份额下降至18%,主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰
质炎减毒活疫苗带动增长。
疫苗类型:国家免疫规划品种市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%,非国家免疫规划品种市场份额由2011年的
29%提高到2019年的35%。短期来看,随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市,有望扩大非国家免疫规划品种整体市
场份额。长期来看,随着行业的发展及国家卫生战略的调整,未来国家免疫规划品种有可能再度扩容;
行业:2020年1-3月累计批签发量同比上涨38%,增幅环比缩窄,格局基本稳定
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