CNAS内审总结报告.doc

CNAS内审总结报告是针对实验室质量管理体系进行评估的重要文档，旨在确保实验室的运作符合CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的相关认可准则。报告详细记录了审核的目的、依据、范围、参与部门、审核人员、过程以及发现的问题和改进意见。 审核的目的在于评价实验室的质量管理体系是否有效，并判断其是否符合CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等多份准则文件。审核依据包括实验室内部的质量管理体系文件、检测方法、法律法规，以及CNAS发布的各类认可准则，如微生物检测和生物安全实验室的认可要求。 审核范围涵盖了实验室的所有过程和相关部门，包括微生物实验室和质量部。审核人员通过现场查看、提问、查阅文件和记录、现场操作考核等方式，对X项检测实验参数、X份原始记录和报告以及10份仪器设备档案进行了审查。 审核过程中发现了若干不符合项，主要集中在四个方面：人员技术业绩档案和设备档案不全，检测和校准方法及其确认不合规，设施和环境条件未达标，以及检测和校准物品/样品的处置不当。这些问题分别违反了认可准则中的相应条款。 对于上次内审发现的不符合项，实验室采取了整改措施，如对标准菌株进行定期鉴定，确保了菌种的准确性。内审结果显示，实验室的质量管理体系和技术运作总体上符合审核依据要求，各部门能按体系文件规定执行，质量方针和目标得到实现，且未出现结果报告错误。 改进意见主要包括集中整改不符合项，加强体系文件学习，部门负责人需组织人员落实纠正措施，并由内审小组进行跟踪验证，确保在指定日期前完成整改。此外，各部门应进一步贯彻实验室的质量方针，检查体系文件与实际工作的相符性和符合性。 总结来说，尽管存在一些问题，但实验室的管理体系运行基本正常、有效，符合《实验室资质认定评审准则》的要求，对检测报告的准确性和可靠性提供了保障。建议定期举行管理评审会议以持续改进。报告的发放范围涵盖最高管理者、质量负责人、微生物实验室和理化检验室，以确保所有相关人员了解并参与改进过程。