CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是中国合格评定国家认可委员会的缩写,它是我国权威的第三方认证机构,负责对实验室、检验机构等进行能力认可。实验室内审是CNAS认可过程中的重要环节,旨在确保实验室的质量管理体系符合相关标准要求,保证其检测和校准活动的公正性、准确性和可靠性。
CNAS实验室内审整套资料通常包括以下几个关键部分:
1. **年度内审计划**:内审计划明确了全年审核的时间表,覆盖了所有部门和检测活动。如2016年的内审计划显示,实验室将在一年中的不同月份对各个部门进行审核,确保全面覆盖所有管理体系要素。
2. **内审通知**:内审通知向实验室所有部门传达了审核的目的和安排,强调了审核的重要性,并要求各部门做好准备工作,以便顺利进行内审。
3. **内审实施计划**:详细列出了审核的具体安排,包括审核目的(验证管理体系的合规性、核查实施情况、促进持续改进)、审核范围(涵盖所有部门和场所、检测活动)、审核依据(资质认定评审准则、CNAS认可准则等)以及审核组成员和日期。
4. **质量体系内部审核末次会议**:这是审核结束后的总结会议,通常包括签到表和审核报告,用于汇总审核结果,讨论发现的问题和改进措施。
5. **内部审核报告**:报告详细记录了审核过程中发现的问题,即不符合项,以及对应的改进措施。
6. **不符合项分布表**:列出所有不符合项的详细情况,帮助管理层了解问题的严重程度和分布情况。
7. **不符合报告**:针对每项不符合项,都会有一份专门的报告,分析原因,提出纠正措施和预防措施,以确保问题得到解决并防止再次发生。
进行CNAS实验室内审的主要目的是确保实验室的运作符合国际认可的ISO/IEC 17025标准,该标准规定了检测和校准实验室的基本要求,包括质量管理、技术操作、人员资质、设备校准、环境控制等方面。通过内审,实验室能够发现并纠正潜在的不符合项,提高服务质量,增强客户信心,同时也有助于实验室满足资质认定的要求,保持其CNAS的认可状态。
在准备CNAS实验室内审时,实验室应确保所有程序文件、作业指导书和技术标准都处于最新状态,员工接受过相关的培训,设备经过定期校准,记录完整且可追溯,以及实验室环境符合检测要求。此外,实验室还需要建立有效的内部沟通机制,确保问题能及时发现并得到妥善处理。
内审过程中,审核组会按照既定的审核计划对实验室的各个环节进行审查,包括文件审查、现场观察、人员访谈、记录检查等。审核结束后,实验室需对发现的问题进行整改,并跟踪验证效果,以确保整个质量管理体系的有效运行和持续改进。