2.4 ISO9001_2015  3 术语和定义.pdf

ISO 9001:2015 是国际标准化组织发布的一套质量管理标准，旨在帮助企业建立、实施和改进其质量管理体系，确保持续提供符合顾客和其他相关方要求的产品和服务。该标准包含了一系列关键术语和定义，有助于理解和应用标准。 1. **组织环境**：组织环境指的是所有能够影响组织运营和绩效的内部及外部因素。这包括组织的目标、价值观、文化、知识、绩效，以及法律、技术、市场、文化、社会和经济环境。组织环境不仅适用于营利性组织，也适用于非营利或公共服务机构。组织应将其视为一个动态过程，理解并管理这些因素以达成目标。 2. **相关方**：相关方是那些可能影响、被组织的决策或活动影响，或者感觉自己被影响的个人或组织。常见的相关方包括顾客、所有者、员工、供应商、银行、监管机构、工会、合作伙伴，甚至竞争对手和社会压力集团。组织需要识别和管理相关方的需求和期望。 3. **外包**：外包是指将组织的部分职能或过程交由外部组织执行。尽管外包的职能仍属于组织业务范围，但外部组织并不受组织的管理体系直接控制。外包时，组织需确保责任不能被外包，保持对顾客承诺的履行。 4. **实体**：实体是指任何可感知或想象的事物，包括物质的、非物质的和想象的。物质实体如产品、服务、过程、人，非物质实体如转换率、项目计划，想象实体如组织的未来状态。质量是实体固有特性的满足要求的程度。 5. **质量**：质量是实体满足要求的程度，这些要求可以是明示的、隐含的或必须履行的。在比较质量时，应基于同一等级进行，高等级并不总是代表更好，反之亦然。 6. **创新**：创新是指通过新实体或改变现有实体来实现或重新分配价值。创新活动通常需要管理，并且往往带来重大影响。它可以是新想法的提出、现有事物的改进，或者是对原有价值的重新分配。 7. **输出**：输出是过程的结果，可以是服务、软件、硬件或加工材料。输出的类型取决于其主要特性，例如，画廊出售的画作是产品，而委托创作是服务。组织需要明确其过程的输出类型，并确保它们符合预期的质量要求。 ISO 9001:2015 的这些术语和定义构成了质量管理的基础，为组织提供了框架，以实现持续改进和客户满意度的提升。理解和应用这些概念有助于构建有效的质量管理体系，提高组织的竞争力。