医药行业深度研究：PD~1，头部企业的盛宴-0614-中信建投-53页.pdf

【PD-1抑制剂概述】 PD-1，全称为程序性死亡受体1（Programmed Death-1），是一种免疫检查点分子，它在T细胞表面表达，参与调节免疫反应。当PD-1与其配体PD-L1或PD-L2结合时，会抑制T细胞的激活和增殖，从而防止过度的免疫反应。这一机制被肿瘤细胞利用，通过表达PD-L1来逃避免疫系统的攻击。PD-1抑制剂是癌症免疫疗法的一种，通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性。 【海外PD-1市场分析】 海外PD-1市场由默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝的OPDIVO（纳武利尤单抗）主导。两者在2018年的销售额分别为71.7亿美元和67.4亿美元，均跻身全球药品销售前十大品种。Keytruda在肺癌治疗领域表现出色，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用，凭借其临床试验设计和临床证据的优势，超越了OPDIVO。OPDIVO以免疫联合疗法为特点，但在某些适应症上的效果不如Keytruda，并且在生物标志物TMB（肿瘤突变负荷）的临床试验中未取得理想结果。 【联用疗法趋势】 OPDIVO和Keytruda都在进行大量的临床试验，寻求与其他药物的联用策略，以拓宽适应症范围。OPDIVO的免疫联用试验较多，但目前效果并不理想，而Keytruda因默克公司缺乏其他免疫疗法，更侧重于与小分子药物的联用，这为其保持竞争优势提供了可能。 【国内PD-1市场竞争】 在中国，恒瑞医药、百济神州、信达生物和君实生物是PD-1领域的领军企业。恒瑞医药在肺癌和肝癌领域拥有全面布局和丰富的联用方案；百济神州在海外临床研究领先，国内肺癌和肝癌的进度紧跟恒瑞；信达生物在肺癌上与百济神州相当，但在肝癌和联用疗法上稍逊一筹；君实生物则选择在小适应症如黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌上寻求突破，通过“农村包围城市”的策略。 【投资建议】 基于产品差异、临床设计能力、临床资源协调能力、研发效率和综合实力，投资者应关注PD-1领域的头部企业，如恒瑞医药、信达生物、百济神州和君实生物。 【风险提示】 市场竞争可能导致产品价格下降，药品审批进度也可能不达预期，这些因素将影响PD-1抑制剂市场的未来发展。因此，投资者需密切关注市场动态和政策变化。