全球已有9款PD-1/PD-L1抗体获批上市，其中3款为国产产品
来源：FDA，NMPA，公司公告，方正证券研究所
5
靶点 厂商 通用名 商品名 海外获批时间 国内获批时间
纳武利尤单抗 Nivolumab 欧狄沃 Opdivo
2014年7月（日本）
2014年12月22日(美国)
PD-1
默沙东
帕博利珠单抗 Pembrolizumab 可瑞达 Keytruda
2014年9月4日 2018年7月25日
PD-L1
罗氏
阿替利珠单抗 Atezolizumab Tecentriq
2016年5月28日 N/A
PD-L1 默克/辉瑞 Avelumab Bavencio
2017年3月23日 N/A
PD-L1
阿斯利康
德瓦鲁单抗 Durvalumab Imfinzi
2017年5月1日 N/A
PD-1
赛诺菲/再生元
Cemiplimab Libtayo
2018年9月28日 N/A
PD-1
君实生物
特瑞普利单抗 Toripalimab
拓益 N/A 2018年12月17日
PD-1
信达生物/礼来
信迪利单抗 Sintilimab
达伯舒 N/A 2018年12月24日
PD-1
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗 Camrelizumab
艾立妥 N/A 2019年5月29日
图2：全球已获批上市的PD-1/PD-L1抗体市场规模
全球已有9款PD-1/PD-L1抗体已经获批上市，其中3款为国产产品。
2018年6月至今，国内已有2款进口和3款国产PD-1单抗相继获批。Opdivo和Keytruda的成
功掀起了国内PD-1/PD-L1抗体研发热潮，目前已有31款产品已经进入临床阶段，预计未来
将有更多国产PD-1/PD-L1抗体在国内获批上市。
23055569/43348/20191030 10:24
