专题资料（2021-2022年）046B版变更管理控制程序.doc

【变更管理控制程序】 本文档详细阐述了变更管理控制程序，旨在规范企业内部涉及管理、设备设施、环境、材料、工艺、技术等多个方面的变更过程，以确保这些变更不会带来潜在的事故隐患，从而保障企业的正常运行和产品质量。 1. **目的**：变更管理控制程序的主要目标是规范化变更流程，通过系统化的方法评估、验证和执行变更，以消除或减少由变更可能带来的风险和不良影响。 2. **范围**：该程序适用于公司内部的所有变更，包括但不限于管理政策、设备设施升级、环境调整、材料和工艺改进以及技术更新。同时，对外部供方的变更也进行了规定，如供应商的更换和材料的变更等。 3. **职责**：明确了不同层级和部门的职责，例如总经理或副总经理负责管理类变更的审批，采购部门处理外部供方变更，工程部门负责工艺变更，技术部门则承担技术变更的评估和执行。 4. **变更类型**：分为六类，包括管理变更（如法律法规、人员、组织架构等）、设备设施变更（如设备更新和安全设施调整）、环境变更（如公司名称或地址变更）、外部供方变更（新增或更换）、工艺变更（如流程和参数调整）和技术变更（如产品设计和材料替换）。 5. **变更程序**：对于内部变更，需要发起部门进行评估和验证，然后提交变更申请表，经过相关部门审核，最终由副总经理或总经理批准。外部变更通常涉及客户要求或外部供方的变化，需要经过类似的评估、审批和执行流程。在可能影响产品质量、客户使用或需要客户同意的情况下，必须先通知客户或取得客户批准。 6. **表格**：表1列出了内部变更中需要客户确认的各种事项，如人员变更、设备变更、材料变更、方法变更和环境变更。表2详细规定了外部供方变更的处理方式，同样强调了变更前的评估、申请和批准过程。 变更管理控制程序的实施确保了企业在面临变化时能够遵循一套有序且合规的流程，减少了因未经计划和控制的变更可能导致的问题，保护了企业的稳定性和持续改进的能力。通过这样的程序，企业可以更加有效地应对市场变化、法规更新和客户需求的变动，同时保持对产品质量和安全的承诺。