参考资料-5-1程序文件控制程序.doc
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### 参考资料-5-1程序文件控制程序知识点总结 #### 一、程序文件控制的目的与适用范围 - **目的**:该程序旨在规范质量体系程序文件的管理流程,确保程序文件能够得到准确地编制、审核、签发、修改、作废以及正确实施,避免失效文件被误用,同时保障保密文件的安全性。 - **适用范围**:此程序适用于公司的地产口程序文件的控制。 #### 二、程序文件的管理职责分配 - **管理者代表**:负责最终签发程序文件。 - **ISO9000工作组负责人**: - 负责评审程序文件; - 确定文件的发放范围; - 编定程序文件的文件号及版本号。 - **ISO9000工作组质管人员**: - 负责程序文件的复印与分发; - 回收并销毁失效文件; - 保存程序文件原件。 - **各部门负责人**:负责审阅本部门员工提出的程序文件修改建议。 - **各部门兼职资料员**:负责接收、保管程序文件及相关的《文件传阅单》。 #### 三、程序文件的起草、评审与签发流程 - **起草**:各部门负责人指定人员负责起草本部门的主要程序文件。 - **审阅与提交**:各部门负责人审阅本部门人员起草的程序文件,进行必要的修改后提交给ISO9000工作组负责人。 - **审核与评审**:ISO9000工作组负责人对提交的程序文件进行审核与修改。如有需要,组织相关部门人员进行评审,必要时可邀请管理者代表参与。 - **签发**:评审通过后,由管理者代表审批签发。 - **标准格式**:程序文件正文必须遵循统一的标准格式,包括目的、适用范围、引用文件、定义、职责、资格与培训、程序、记录保存、附件等内容。 - **文件编号**:签发后的程序文件由ISO9000工作组负责人编排文件号及版本号,采用特定的编号规则。 #### 四、程序文件的存档与修改 - **存档**:ISO9000工作组质管人员负责保存程序文件的原件,并记录程序文件的状态信息。 - **修改流程**: - 需要修改已发布的程序文件时,各部门负责人需初审员工提出的修改建议,并提交《程序文件修改建议书》给ISO9000工作组负责人。 - 如需评审,ISO9000工作组负责人组织相关人员评审,并确定修改意见,完成修改稿的定稿工作。 - 修改稿由管理者代表审批签发后,ISO9000工作组负责人更新程序文件封面的信息,并按照规定流程分发。 - 程序文件累计修订达5次时,ISO9000工作组负责人需更换新的版本号。 #### 五、失效文件的回收与处理 - **回收**:ISO9000工作组质管人员负责回收失效的程序文件,并确保其不被误用。 - **销毁**:失效文件应当按照规定进行销毁处理,防止信息泄露。 #### 六、其他注意事项 - **文件控制专用章**:程序文件分发前,需在封面加盖“文件控制专用章”。 - **程序文件原件管理**:程序文件原件不盖“文件控制专用章”,且程序文件正文不得擅自复印或外传。 - **文件接收与传阅**:文件接收人须在相关清单上签收,管理层、ISO9000工作组以外的接收人需将文件交由本部门员工传阅,并要求员工签字确认。 - **培训或任职资格**:执行本程序的人员无需特别资格或培训。
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