质量管理体系审核是评估一个组织是否按照国际标准（如ISO 9001）有效实施质量管理的重要手段。在审核过程中，常见的不合格项主要集中在以下几个方面：
关于质量管理体系本身，标准条款4中强调了质量手册和文件控制的重要性。质量手册应当由最高管理者签发，全面反映组织的性质和特点，且与各部门的执行文件保持一致。文件控制需确保所有文件的审批、修订、分发和作废都有严格的管理，防止无效文件的使用。此外，记录控制要求对质量记录进行适当的标识、存储、保护，并定期评审，以保证其准确性和可用性。
在管理职责方面（标准条款5），管理承诺、顾客关注、质量方针和质量目标的制定与执行是关键。最高管理者需明确对质量管理的承诺，并确保资源的充足配置。质量方针应当具体、可衡量，与质量目标相一致，并在组织内部得到广泛理解和执行。同时，管理评审应当定期进行，由最高管理者主持，以确保体系的有效性和适应性。
资源管理（标准条款6）涵盖资源提供、人力资源、基础设施和工作环境。组织应确保人力资源的能力符合要求，提供必要的教育、培训和技能发展机会，并保存相关记录。基础设施和工作环境应能满足产品和服务的生产要求。
在产品实现的过程中（标准条款7），产品实现的策划应针对新产品、项目、过程和合同制定质量计划，并分配足够的人力和资源。与顾客有关的过程需明确产品要求，进行评审并妥善处理变更。设计和开发阶段应有明确的输入、输出、评审和验证过程，确保符合法规要求和顾客期望。
这些不合格项反映了质量管理体系中的薄弱环节，通过改进这些问题，组织可以提升其质量管理效能，提高客户满意度，并增强市场竞争力。因此，对这些常见问题的识别和改正对于任何希望获得或保持质量管理体系认证的组织来说至关重要。
