ISO9001审核中常见的不符合项.doc

ISO9001审核是企业确保其质量管理体系符合国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准的一项重要活动。在ISO9001审核中，常见的不符合项通常涉及到组织的文件控制、记录控制、管理职责、资源管理和过程实现等多个方面。以下是对这些常见不符合项的详细解释： 1. **文件控制**（标准条款4.2.3） - **文件的不一致**：部门执行的文件与质量手册规定不一致，表明文件更新和传达的流程存在问题。 - **文件审批**：发布的文件无批准人，或无法识别文件的修订状态，这可能导致使用过时或错误的信息。 - **文件版本控制**：现场使用的文件可能不是最新有效版本，有效版本与作废版本并存，增加了操作错误的风险。 - **文件管理**：文件的更改记录不完整，非授权人复制或更改文件，这些都可能导致信息的混乱和不准确。 2. **记录控制**（标准条款4.2.4） - **记录范围**：未将供方的质量记录纳入控制，可能影响对外部供应商的监控。 - **记录保存**：质量记录保存环境不符合要求，可能导致记录的损坏或丢失。 - **记录标识**：未规定标识、贮存、保护、保存期和处置方法，不利于记录的有效管理。 3. **管理职责**（标准条款5） - **管理承诺**：最高管理者对质量管理的承诺不清晰，可能导致资源投入不足，员工对质量方针和目标理解不一致。 - **以顾客为中心**：未能明确证明已确定并满足顾客要求，可能忽视了客户需求的变化。 - **质量方针**：质量方针表述模糊，与质量目标脱节，下级人员对其理解不清，影响组织的方向一致性。 - **质量目标**：目标不明确，无法度量，实现证据不足，可能导致目标无法实现或效果难以评估。 4. **资源管理**（标准条款6） - **资源提供**：资源配置不充分，可能影响产品质量和生产效率。 - **人力资源**：未明确能力需求，培训不足或无考核，可能导致员工技能水平无法满足工作要求。 解决这些问题的关键在于建立和维护一个有效的文件管理系统，确保所有员工都清楚自己的职责和权限，并且有适当的培训和支持。同时，必须定期进行管理评审，以评估质量管理体系的性能，及时发现并纠正问题。通过改进这些方面，企业可以提高其质量管理水平，增强顾客满意度，从而提升整体竞争力。