"ISO 9001 审核实践工作组对 ISO 9001:2000 标准部分要求审核的指南性意见"
ISO 9001 审核实践工作组是由 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会和国际认可论坛(IAF)中部分质量管理体系专家、审核员和其他业内人员组成的非正式组织。该工作组开发了指南和介绍性的文件,内容包括与质量管理体系审核有关的理念、案例和解释。这些文件体现了以过程为基础的方法,对审核 ISO 9001:2000《质量管理体系要求》是非常重要的。
该文件主要的对象是质量管理体系审核员、咨询人员和质量从业人员,但并不限于这些人员。这些指南和介绍性的文件反映了质量管理体系审核中的各种观点,所以这些内容可能并非始终一致,其目的也并不是要把这些文件作为规定的要求,或是用于行业内进行水平比较,或是作为所有质量管理体系审核员、咨询人员必须遵从的准则。
审核 ISO 9001:2000 标准建立的质量管理体系,要求审核员对受审核方的 QMS 及其业务的性质有很好的了解。因此,在审核前走访受审核方是有益的,进行第一阶段审核也是有好处的。第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)界定范围、进行策划,并可使审核员了解该组织,如了解其 QMS、方针、目标、风险、过程、地点等,认证机构也可利用此机会向受审核方讲明其需求和期望。
在第一阶段审核中完成的活动包括:
1. 识别受审核方业务的关键风险以及与相关法律法规的符合性。
2. 评定受审核方规定的过程对满足其目标及顾客要求是否适宜。
3. 进行文件评审。
4. 确定组织的 QMS 文件是否充分地覆盖了 ISO 9001:2000 标准的所有要求。
5. 起草未来的认证文件,包括范围陈述。
6. 策划认证审核(第二阶段审核),包括对审核组选择的要求。
7. 获得内审和管理评审已经策划,或已有效完成的证据。
8. 检查 QMS 已实施并为第二阶段审核作好了准备,包括适当层次的文件和支持性记录。
9. 假如体系有什么不足,审核员均应在审核报告中指出,以便组织有机会在认证审核(第二阶段)前改正。
10. 与受审核方商定第二阶段审核的日期。
领导过程组织的结果方针和战略以顾客和市场为关注焦点人员管理资源和信息管理社区的影响供方和合作者业绩顾客满意人员满意。
测量质量管理体系的有效性及改进在组织可选择的经营、质量和优秀模式等很多模式及工具之间有很多联系。这些模式和工具包括平衡记分卡(The Balanced Scorecard)、经营的优秀模式、ISO 9001:2000 质量管理体系、6 希格玛、戴明和朱兰模式等。
平衡记分卡模式将组织的任务和战略转换成一套综合的业绩测量体系,为战略测量和管理体系提供框架。经营的优秀模式经营的优秀模式在世界上很多类型:戴明奖;鲍德里奇奖;EFQM 模式和奖项;国家经营优秀模式和奖项。
ISO 9001:2000 标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。