程 序 文 件 文件编号:WFRY-2-2012 第三版 依据ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制 编制:薛 峰 贾玉平 审核:王育慧 批准:李世荣 生效日期:2012年1月1日 潍坊市人民医院检验科 批 准 令 经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量 管理小组批准,现予以颁布,本手册自二零一二年一月一日起实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,本科的一切质量活动必须严格执行该文件 ,以实现"公正、科学、准确、高效"的质量方针。 批准人签字: 批准人职务:潍坊市人民医院检验科主任 批准日期:2012年1月1日 关于发布《程序文件》的声明 检验科全体人员: 《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室 -质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组 成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真 贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。 检验科主任: 2012年1月1日 目 录 "序号 "主 题 内 容 "代 号 "页 号 " " "批准令 " "2 " " "关于发布《程序文件》的声明 " "3 " " "目录 " "4 " " "修订页 " "10 " "1 "保护机密信息程序 "WFRY-2-01 "11 " "2 "确保公正性程序 "WFRY-2-02 "13 " "3 "监督管理程序 "WFRY-2-03 "15 " "4 "文件控制程序 "WFRY-2-04 "17 " "5 "合同评审程序 "WFRY-2-05 "21 " "6 "新检验项目管理程序 "WFRY-2-06 "22 " "7 "委托实验管理程序 "WFRY-2-07 "23 " "8 "仪器设备采购控制程序 "WFRY-2-08 "26 " "9 "检验试剂耗材控制程序 "WFRY-2-09 "28 " "10 "医疗咨询服务管理程序 "WFRY-2-10 "30 " "11 "投诉处理程序 "WFRY-2-11 "31 " "12 "不符合检验工作控制程序 "WFRY-2-12 "33 " "13 "纠正措施控制程序 "WFRY-2-13 "35 " "14 "预防措施与改进控制程序 "WFRY-2-14 "37 " "15 "记录管理程序 "WFRY-2-15 "39 " "16 "内审管理程序 "WFRY-2-16 "42 " "17 "管理评审程序 "WFRY-2-17 "44 " "18 "检验工作管理程序 "WFRY-2-18 "47 " "19 "人员培训及考核管理程序 "WFRY-2-19 "49 " "20 "设施和环境管理程序 "WFRY-2-20 "52 " "21 "仪器设备管理程序 "WFRY-2-21 "55 " "22 "标准物质控制程序 "WFRY-2-22 "58 " "23 "量值溯源管理程序 "WFRY-2-23 "60 " "24 "检验方法确认程序 "WFRY-2-24 "62 " "25 "数据控制程序 "WFRY-2-25 "64 " "26 "允许偏离控制程序 "WFRY-2-26 "66 " "27 "检验结果质量保证程序 "WFRY-2-27 "68 " "28 "测量不确定度评定程序 "WFRY-2-28 "72 " "29 "样品管理程序 "WFRY-2-29 "78 " "30 "检验报告管理程序 "WFRY-2-30 "80 " "附录 "记录表格 " " " " "保密执行情况检查记录表 "WFRY-2-01/01 "82 " " "公正性执行情况检查记录表 "WFRY-2-02/01 "83 " " "质量监督记录表(1)-(3) "WFRY-2-03/01 "84 " " "内部文件一览表 "WFRY-2-04/01 "87 " " "文件发放与回收记录 "WFRY-2-04/02 "88 " " "文件补发申请表 "WFRY-2-04/03 "89 " " "文件修订/作废申请表 "WFRY-2-04/04 "90 " " "修订页 "WFRY-2-04/05 "91 " " "技术规范和标准目录 "WFRY-2-04/06 "92 " " "文件和记录调阅记录表 "WFRY-2-04/07 "93 " " "合同评审表 "WFRY-2-05/01 "94 " " "合同修改单 "WFRY-2-05/02 "95 " " "新增检验项目申请表 "W
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