API程序文件1.doc

唐山文丰启源管业有限公司 程序文件 （依据TSG D7001-2006、TSG D7002-2006和GB/T 19001:2008标准编写） 文件编号： WFQY/QP-2010 发行版本： A/0 受控状态： 发布实施日期： 2010年1月4日 程序文件目录 "序号 "对应章节 "文 件 名 称 "文件编号 "主责部门 " "1 "第四章 "《文件和资料控制程序》 "WFQY/QP401 "办公室 " "2 " "《质量记录控制程序》 "WFQY/QP402 "质量科 " "3 "第五章 "《质量目标分解控制程序》 "WFQY/QP501 "质量科 " "4 " "《内外沟通控制程序》 "WFQY/QP502 "办公室 " "5 " "《管理评审控制程序》 "WFQY/QP503 "质量保证工 " " " " " "程师（管理 " " " " " "者代表） " "6 "第六章 "《人力资源控制程序》 "WFQY/QP601 "办公室 " "7 " "《基础设施和工作环境控制程序》 "WFQY/QP602 "设备科 " "8 "第七章 "《产品实现的策划控制程序》 "WFQY/QP701 "生技科 " "9 " "《与顾客有关的过程控制程序》 "WFQY/QP702 "供销科 " "10 " "《物资采购控制程序》 "WFQY/QP703 "供销科 " "11 " "《生产和服务提供控制程序》 "WFQY/QP704 "生技科 " "12 " "《特殊过程控制程序》 "WFQY/QP705 "生技科 " "13 " "《产品标识和可追溯性控制程序》 "WFQY/QP706 "生技科 " "14 " "《搬运储存包装防护交付控制程序"WFQY/QP707 "生技科 " " " "》 " " " "15 " "《监视和测量设备控制程序》 "WFQY/QP708 "质量科 " "16 "第八章 "《顾客满意度的监视和测量控制程"WFQY/QP801 "供销科 " " " "序》 " " " "17 " "《内部质量审核控制程序》 "WFQY/QP802 "质量科 " "18 " "《过程和产品的监视和测量控制程"WFQY/QP803 "生技科 " " " "序》 " " " "19 " "《不合格品控制程序》 "WFQY/QP804 "质量科 " "20 " "《数据分析控制程序》 "WFQY/QP805 "生技科 " "21 " "《纠正和预防措施控制程序》 "WFQY/QP806 "质量科 " "22 " "《许可标志使用控制程序》 "WFQY/附录A "生技科 " "编号： WFQY/ QP "唐山文丰启源管业有限公司 "发行版本 " "401 "质量体系程序 "A/0 " "文件和资料控制程序 " "WFQY /QP401 " " " " " " " " " " " " " " " " " " "2010-1-4 "A/0 " " "编 写 "审 核 "批 准 "生 效 日 期 "版本/修改 "修 改 内 容 " 文件和资料控制程序 WFQY /QP401 1.目的 对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行 控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。 2.范围 适用于对质量管理体系所要求的文件控制。 3.职责 3.1总经理负责批准发布质量手册。 3.2质量保证工程师（管理者代表）负责审核质量手册，审批程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4办公室负责组织对现有体系文件、外来文件的管理、控制和定期评审。 3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4.程序 4.1文件分类及保管 4.1.1质量手册（含企业质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由办公室归 档保存。 4.1.2企业第二级质量管理体系文件分为两类： a)作业文件。作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括技术标准（国家 标准、行业标准及工艺文件、检验规范等）、部门记录文件等。由各相关部门自行保存 并报办公室备案存档； b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等 ，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。 4.1.3企业级管理性文件，如各种行政管理制度，部分外来的管理性文件，包括与质量管 理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。 4.2文件的编号 4.2.1质量管理体系文件的编号 a) 质量手册： WFQY/QM-2010 表示：企业代号/质量手册代号—发布年号 表示：2010年依据ISO9001：2008idt API Spec Q1- 8th编制的本企业质量手册。 b 【唐山文丰启源管业有限公司的程序文件】是一系列基于特定标准编写的质量管理文档，旨在确保公司的质量管理体系的有效运行。这些文件涵盖了从文件和资料控制到产品实现、不合格品控制等多个方面，全面规范了公司的各项操作流程。 1. 文件和资料控制程序（WFQY/QP401）： 该程序旨在保证质量管理体系所需文件的有效性和适用性，防止过期或无效文件的误用。文件被分类并由不同部门负责，质量手册由办公室存档，而部门文件由各部门自行保存并报备。 2. 质量记录控制程序（WFQY/QP402）： 这一程序关注的是质量记录的管理，确保记录的准确、完整，便于追踪和分析，以支持质量决策。 3. 质量目标分解控制程序（WFQY/QP501）： 该程序涉及将公司的总体质量目标分解到各个部门，确保目标的可执行性和可度量性，促进各部门实现质量目标的落实。 4. 内外沟通控制程序（WFQY/QP502）： 此程序规定了公司内外部沟通的策略和方法，以确保信息的准确传递，促进合作与协调。 5. 管理评审控制程序（WFQY/QP503）： 管理评审是评估质量管理体系绩效的关键环节，由质量保证工程师（管理者代表）负责，以持续改进为目标。 6. 人力资源控制程序（WFQY/QP601）： 该程序涉及人力资源的管理和培训，确保员工具备执行任务所需的能力，满足质量要求。 7. 基础设施和工作环境控制程序（WFQY/QP602）： 这个程序确保公司的设施和工作环境符合生产和服务提供的要求，为高质量产出创造条件。 8. 产品实现的策划控制程序（WFQY/QP701）： 在产品设计、开发到生产的整个过程中，该程序规范了策划阶段的细节，确保产品满足顾客需求。 9. 与顾客有关的过程控制程序（WFQY/QP702）： 此程序关注如何处理顾客的需求、反馈和投诉，以提升客户满意度。 10. 物资采购控制程序（WFQY/QP703）： 采购过程的控制旨在确保供应商的选择和物料的质量符合标准，以保证最终产品的质量。 11-22. 生产和服务提供、特殊过程、产品标识和可追溯性、搬运储存包装防护交付、监视和测量设备、顾客满意度、内部质量审核、过程和产品监视、不合格品控制、数据分析、纠正和预防措施以及许可标志使用的控制程序： 这些程序涵盖了生产过程中的关键环节，从原材料到成品，从监控到改进，全方位保障产品质量和管理体系的高效运行。 唐山文丰启源管业有限公司的程序文件体现了公司对质量的严谨态度，通过系统的文件控制和过程管理，力求达到和超越行业标准和顾客期望，实现持续改进和质量保证。