数据控制程序-检验科程序文件.doc

数据控制程序 1目的 对检验数据的全过程进行控制，保证数据的准确、完整、安全和保密。 适用范围 适用于本科检验数据的采集、计算和处理全过程。 3职责 3.1检验人员负责检验数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证其准确、完整、安 全和保密。 3.2校核及审核人员负责复核检验数据的正确性。 4工作程序 4.1检验数据的读取和记录 （1）人工读取设备上带刻度的数据时，通常应记录至最小分度值后一位。 （2）使用法定计量单位计量。 4.2数据的有效位数 （1）记录数据的有效位数依照相应规程决定，无规定时，按其示值方式决定。 （2）计算数据的有效位数按检验标准/规范执行，标准/规范未明确规定时，可参照规 定的数值多保留一位小数。 （3）检验结果的有效位数判定按检验方法之规定执行。 （4）为统一记录和报告中数据的有效数位，由各专业组以列表方式明确各项目的有效 数位。 4.3数据复核与记录修改 （1）复核人员应对原始记录的各项数据进行认真复核，必要时对数据进行追溯核实。 记录中出现错误时，按《记录管理程序》要求进行"划改"。 4.4数字修约规则 对于测定和计算方面的数据，在所规定的精确程度范围以外的数字，按以下规则进行 取舍。 （1）拟舍弃的数字的右一位数字小于5时，将该数字舍去；大于5时，则向左进1；等 于5而右面的数字并非全部为0时，进1；等于5而右面无数字或全部为0时，若所保留的数 字末位为奇数，进1，为偶数，则舍弃。 （2）不得进行连续修约。即拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果，不得 多次按规则连续修约。 （3）对于在检测方法中另有数字修约规定时，按其规定执行。 4.5数据的转移 （1）数据的转移须遵守"文件相关"原则，即保存转移前的原始数据凭证以便核实和查 证。 （2）数据转移过程中不允许进行数据的修约、计算、变更。 4.6贮存于计算机中的数据，其使用、管理和维护按《计算机管理规定》执行。 5支持性文件 5.1计算机管理规定 5.2记录管理程序 6记录表格 软件适用性验证记录ABCD-2-25/01 ----------------------- 数据控制程序-检验科程序文件全文共3页，当前为第1页。 数据控制程序-检验科程序文件全文共3页，当前为第2页。 数据控制程序-检验科程序文件全文共3页，当前为第3页。 数据控制程序是确保检验科数据质量和安全性的重要环节。该程序旨在对检验数据的全过程实施严格的控制，以保证数据的准确性、完整性、安全性和保密性。它适用于科室内部所有检验数据的采集、计算和处理。 在数据采集阶段，检验人员需负责任地记录数据，当人工读取设备上的刻度数据时，通常记录到最小分度值的下一位，并且必须使用法定计量单位进行计量。数据的有效位数依据相应的规程来确定，如果规程未作规定，则根据数据的显示方式决定。计算数据的有效位数则按照检验标准或规范执行，如标准或规范未明确，通常会多保留一位小数。检验结果的有效位数则遵循检验方法的规定。 数据复核和记录修改是保证数据正确性的关键步骤。复核人员需对原始记录的所有数据进行仔细检查，必要时追溯核实。如果发现错误，按照《记录管理程序》进行修正，通常采用划改的方式。数字修约规则遵循一定的原则，例如：舍弃的数字右边一位小于5则直接舍去，大于5则进1；等于5时，如果后续数字非零则进1，如果后续无数字或全为0，末位为奇数则进1，为偶数则舍弃。同时，不能进行连续修约，以防止误差累积。 数据转移过程中，必须遵守“文件相关”原则，保持原始数据的完整，以便核对。转移过程中不允许进行数据的修约、计算或变更。计算机中存储的数据则按照《计算机管理规定》进行管理和维护，以确保数据的安全和可用性。 此外，此程序还依赖于两个支持性文件，即《计算机管理规定》和《记录管理程序》，它们为具体操作提供了指导。软件适用性验证记录表格ABCD-2-25/01可能用于评估和确认使用的软件是否符合这些规定和程序的要求。 这个数据控制程序旨在建立一个严谨的流程，从数据的获取到处理、存储和传输，确保医学检验数据的质量和可靠性，这对于临床决策和科研分析至关重要。