诊断试剂所用的质量指标及相互关系:
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灵敏度:能检测到的分析物的最小量,表示检测下限的能力。
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相对灵敏度 = 真阳性 / (真阳性 + 假阴性) ×100%
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测定方法及表示方法:灵敏度标准品、质控血清、阳性标本稀释终点、
血清盘( pannel )及临床标本阳性率。
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灵敏度标准品可以从卫生部临检中心购买,质控血清可以从卫生部临检
中心购买,也可以自己配制。因为质控血清不一定是原倍血清,或由于
片段、亚型、位点等原因,评定试剂盒的灵敏度都带有一定的片面性。
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阳性标本稀释终点的方法常用于不同试剂盒的比较,但也有上述的片面
性。阳性 pannel 有些可以从卫生部临检中心购买,如 HBsAg 阳性
pannel ,也可以自己配制。临床标本阳性率,是一种粗略的估计,但
对临床很实用。
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