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AS ISO 15189-2023 医学实验室质量和能力要求.pdf
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AS ISO 15189-2023 医学实验室质量和能力要求.pdf
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检验科15189规范pdf
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关于检验科15189规范介绍------------------------
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ISO_15189实验室认可性能验证方案.doc
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CNAS-RL01实验室认可规则.pdf
浏览:31
2. **引用文件**:本规则参照了国际标准和指南,如ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等,确保与国际认可实践保持一致。 3. **术语和定义**:文件中明确了“认可”、“监督评审”、“复评审”等关键...
CNAS-RL01_2018《实验室认可规则》.pdf
浏览:44
5星 · 资源好评率100%
4. **认可条件**:实验室需满足一系列条件,包括具备符合ISO/IEC 17025要求的质量管理和技术能力,拥有合格的人员、设备、设施和环境,以及有效的内部审核和管理评审机制。 5. **认可流程**:流程包括初次认可、...
CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》.pdf
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该规则适用于检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构以及医学实验室等各类实验室的认可活动。 #### 二、范围与适用对象 本规则适用于CNAS与各类实验室之间的认可活动,包括但不限于检测实验室、校准实验室...
CNAS-实验室认可规范文件清单(2019-5-29).pdf
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- CNAS-CL02:2012 《医学实验室质量和能力认可准则》:根据ISO 15189:2012,适用于医学实验室的质量管理和能力评估。 - CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者能力认可准则》:涉及能力验证提供者的认可准则。 这些...
CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》.pdf
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本指南适用于检测实验室、校准实验室、医学实验室、司法鉴定/法庭科学机构等不同类型的实验室。这些实验室如果希望获得CNAS的认可,则需要遵循本指南中的规定和建议。 #### 四、引用文件 本指南引用了多个重要文件...
CNAS-CL07:2018《医学参考测量实验室认可准则》.pdf
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此准则旨在确保医学实验室能够提供准确可靠的检测结果,并符合国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)的相关政策要求。 #### 二、准则结构 该准则分为多个部分,包括前言、引言、...
完整,ISO15189PCR实验室自查评审核查表(PCR)借鉴.pdf
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【ISO15189 PCR实验室自查评审核查表】是针对医学实验室,特别是基因扩增检验实验室的质量管理和能力评估的工具。这份表格基于CNAS-CL36:2012的应用说明,旨在确保实验室遵循相关法规和标准,提供准确、可靠的检测...
CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》.pdf
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文件的适用范围包括检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、能力验证提供者(PTP)和标准物质/标准样品生产者(RMP)等,它们需遵循此文件的要求。 CNAS-CL01-G003:2019强调了测量不确定度对测量结果的...
CNAS-CL06-测量结果的量值溯源性要求.pdf
浏览:29
- 本文件适用于CNAS在实施认可活动中涉及到的所有类型机构,包括但不限于检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等。 - 既适用于检测、校准活动,也适用于涉及...
CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》.pdf
浏览:169
本文件规定了 CNAS 在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。该文件适用于检测(含医学检验)、校准...
ISO151892012(征求意见稿).pdf
浏览:14
【ISO 15189:2012标准】是国际标准化组织(ISO)针对医学实验室质量和能力制定的一套全球认可的国际标准,旨在确保医学实验室提供的检测和服务达到高质量和高可靠性。这个标准详细规定了医学实验室应当遵循的管理和...
CNAS-RL02:2018《能力验证规则》.pdf
浏览:44
该规则适用于所有申请或已获得CNAS认可的合格评定机构,如检测和校准实验室(包括医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构。 #### 二、主要内容解析 ##### 1. 范围 明确了该规则的应用范围,即针对...
5-----CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》.pdf
浏览:24
- **检测实验室**(含医学实验室) - **校准实验室** - **检验机构** - **标准物质/标准样品生产者** - **能力验证提供者** 这些机构在执行检测、校准、检验、标准物质/标准样品生产以及能力验证等活动时,都必须...
CNAS-GL05:2011《测量不确定度要求的实施指南》[定义].pdf
浏览:4
3. 符合国际标准和规定:测量不确定度评估符合国际标准和规定,如ISO/IEC 指南 98-3《测量不确定度表示指南》和ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等。 测量不确定度评估是检测和校准实验室能力的...
CNAS认可制度体系表.pdf
浏览:133
5. **医学实验室认可**:参照ISO 15189,对医学实验室的检测和服务质量进行认可,提高医疗检测的准确性和一致性。 6. **能力验证提供者认可**:根据ISO/IEC 17043,确认能力验证提供者的可靠性和公正性,帮助实验室...
CNAS 实验室认可规范文件清单-2021-02.zip
浏览:5
2. **特定领域应用说明**:CNAS可能会针对不同领域如环境检测、食品检测、医学实验室等提供专门的应用说明,细化ISO/IEC 17025的要求,确保实验室在特定领域的操作符合专业标准。 3. **政策与程序**:CNAS发布的...
分子诊断检验程序性能验证指南收集.pdf
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ISO15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力认可的标准,强调了医学实验室管理及技术操作中的质量要求,对于分子诊断实验室来说,遵循该标准也是至关重要的。 最后,对于性能验证的数据分析和结果评估...
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sparrowhzz
2024-03-23
感谢大佬,让我及时解决了当下的问题,解燃眉之急,必须支持!
2401_87742741
2024-10-06
这个资源总结的也太全面了吧,内容详实,对我帮助很大。
2401_85104228
2024-05-24
发现一个超赞的资源,赶紧学习起来,大家一起进步,支持!
RedCar
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